Ribociclib添加到内分泌治疗延长生存在绝经后转移性乳腺癌患者
一项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员展示了重要的整体生存利益ribociclib +内分泌治疗绝经后激素受体阳性患者(人力资源+)人类表皮生长因子受体2 - (HER2)转移性乳腺癌。这是第一个示范的生存优势与一线CDK4/6抑制剂在绝经后患者HR + / 2 -晚期乳腺癌。
随机III期MONALEESA-2试验显示与前线ribociclib 63.9个月的生存优势,CDK4/6抑制剂,芳香化酶抑制剂曲唑,相比与激素疗法仅51.4个月。估计与ribociclib六年存活率为44.2%,而安慰剂组为32%。Gabriel Hortobagyi医学博士乳房肿瘤内科教授发表了这一研究结果在虚拟欧洲社会医学肿瘤学(ESMO) 2021年国会。
“这些发现建立在先前的MONALEESA试验,取得了生存利益的ribociclib,“Hortobagyi说。“我非常鼓励转移乳房癌症患者可能有治疗选择扩展生存,延迟化疗治疗和保护他们的生活质量。”
之前报道MD安德森的研究显示,ribociclib和曲唑改善无进展生存与人力资源+转移性乳腺癌的绝经后妇女MONALEESA-2审判,而组合报道一种改进的无进展生存和整体效益先进人力资源+乳腺癌患者绝经前,根据MONALEESA-7试验的结果。
国际双盲研究中,MONALEESA-2,招募了668名绝经后妇女晚期乳腺癌在29个国家的223试验地点。他们被随机分配接受ribociclib曲唑,或曲唑和安慰剂。没有先前的先进的疾病治疗。试验参与者中有82.2%是白人,7.6%的亚洲,2.5%的黑人和7.6%的其他。
平均随访79.7个月,第一次化疗治疗的时间是50.6个月的患者接受ribociclib,安慰剂相比,38.9个月。
没有观察到新的安全信号,和不良事件与早些时候报道三期MONALEESA试验结果一致。
“鉴于这些结果,CDK4/6抑制剂加上一个芳香化酶抑制剂的组合应该是标准的一线治疗晚期激素受体阳性乳腺癌患者的大部分癌症,”Hortobagyi说。“这些发现大多数女性诊断为有潜力的影响转移性乳腺癌。"
这项研究是由诺华制药公司,市场ribociclib (Kisqali)。Hortobagyi作为支付顾问诺华,MD安德森收到资金从诺华公司进行本研究。合作研究人员和他们的披露完整列表中包含的是抽象的。
