FDA授权第一次烟,引用了有利于吸烟者

第一次,周二美国食品和药物管理局授权电子香烟,从Reynolds说vap设备可以帮助吸烟者减少传统香烟。

电子烟已经在美国销售了十多年来以最小的政府监管或研究。面对法院的最后期限,FDA已经进行全面审查vap的产品来确定哪些应该被允许继续在市场上。

9月该机构说它已经拒绝申请超过一百万电子烟及相关产品,主要是由于他们的潜力吸引未成年的青少年。但监管机构推迟决定大部分的vap的公司,包括市场领导者Juul仍悬而未决。

周二的决定只适用于Vuse独奏烟和tobacco-flavored尼古丁墨盒。该机构说公司的数据显示,包括烟帮助吸烟者明显减少他们接触传统香烟的有害化学物质。

虽然现在可以合法在美国销售的产品,美国食品药品管理局强调,他们既不安全也不“FDA批准,”,不吸烟的人不应该使用它们。

成立于2013年,Vuse独奏是充电金属装置,形状像一个传统的香烟。FDA表示,拒绝其他10请求公司的其他口味的产品。该机构仍在审查该公司的要求出售menthol-flavored尼古丁公式。

“今天的授权是一项重要的一步确保所有新烟草产品接受FDA的健壮的、科学的上市前的评估,”米奇•泽勒说,FDA烟草中心主任,在一份声明中说。

“制造商的数据表明其tobacco-flavored产品可以上瘾的成年吸烟者切换到这些产品,完全或显著减少香烟消费。”

电子烟第一次出现在美国2007年左右的承诺为吸烟者提供吸烟危害较小的替代传统的烟草香烟。设备的热量吸入的尼古丁溶液变成蒸汽。

但几乎没有严谨的研究,电子烟是否真正帮助吸烟者戒烟。FDA和努力的开始审查vap的产品和他们的声明被行业游说不断放缓,竞争的政治利益。

近年来,vap市场增长包括数以百计的公司出售一批设备和尼古丁的解决方案在各种口味和优势。但绝大多数的市场份额是由少数公司控制包括Juul实验室,由Altria部分拥有,Vuse。

Vuse是二号vap的品牌在美国背后Juul约占三分之一的零售销售。其母公司雷诺兹烟草公司销售新港,骆驼和其他主要的香烟。

公司的一位发言人在一份声明中表示,FDA的决定证实“Vuse独奏产品适合的保护公共卫生,凸显出年的科学研究和研究。”

该公司表示,仍在等待FDA决定其vap设备更受欢迎,Vuse中音。

保持在市场上,公司必须证明他们的产品受益的公共卫生。在实践中,这意味着证明成人吸烟者使用产品可能戒烟或减少吸烟,而青少年不太可能被他们迷住。

烟草专家肯尼斯·华纳密歇根大学公共卫生学院的,说这个消息是一个积极的步骤减少吸烟的危害。但他哀叹,只有vap设备支持的大型烟草公司能够获得FDA的批准。

“要求FDA的地方公司申请这些应用程序特别难以满足,只有巨大的资源和人员的科学家、律师、研究人员能够成功文件,”华纳说。

他说小公司和vape商店应该有一个单独的路径来获得他们的产品授权。

FDA宣布未成年vap“流行病”,2018年已经采取了一系列措施,旨在小cartridge-based首先引发问题的装置,包括限制烟草和薄荷的味道。另外,国会提高了烟草和vap所有产品的购买年龄21岁。

今年早些时候的调查收集的数据显示Vuse是第二受欢迎的烟品牌高中生vape,首选的10%。尤尔的说法是第四流行的烟,对引用的不到6%。

FDA说,这是意识到数据Vuse流行但决定授权的烟草味道”,因为这些产品更吸引青年和授权这些产品可能是有益的”成人吸烟者。

最受欢迎品牌青少年是一次性烟叫泡芙条的味道像粉红柠檬水,草莓和芒果。一次性电子烟不受严格的味道尤尔这样限制的产品。

总的来说,调查显示下降近40%的青少年vap率作为许多孩子被迫在大流行期间在家学习。不过,对解释结果联邦官员警告说,因为他们是首次网上收集的,而不是在教室里。

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