FDA小组批准低剂量Moderna COVID疫苗作为增强剂
美国卫生顾问周四表示，一些至少六个月前接种了Moderna公司COVID-19疫苗的美国人应该接种半剂加强剂，以增强对冠状病毒的保护。
美国食品和药物管理局的外部顾问小组一致投票建议为老年人以及有其他健康问题、工作或生活状况使他们感染COVID-19风险增加的年轻人注射加强疫苗。
该建议不具约束力，但它是将美国疫苗增强运动扩大到数百万美国人的关键一步。许多至少6个月前接种了辉瑞疫苗的人，在上个月FDA批准使用后，已经开始接受加强剂，而这些人正是FDA顾问建议应该接受Moderna加强剂的高危人群。
但该小组强调，没有证据表明现在是时候向所有人开放Moderna或辉瑞疫苗的加强剂量了——尽管最初的拜登政府计划最终这样做。
冠状病毒仍然主要威胁未接种疫苗的人，而接种疫苗的人对COVID-19的严重疾病或死亡有很强的保护作用。
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的迈克尔·库里拉(Michael Kurilla)博士说:“我真的不认为有必要对每个人都进行‘放开’运动。”
至于剂量，最初的Moderna疫苗接种包括两针100微克的疫苗。但莫德纳表示，单次50微克的注射就足以形成增强剂。
该机构召集专家，就今年早些时候接种了Moderna和强生疫苗的人应该在什么时候接种增强剂进行权衡。该小组将于周五讨论强生。
FDA将根据其顾问的建议，对两家公司的助推器做出最终决定。假设有一个积极的决定，还有另一个障碍:下周，由疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)召集的一个小组将提供有关谁应该接种疫苗的更多细节。
许多美国科学家对于究竟谁需要增强剂以及增强剂的用途仍存在分歧——它们主要是用于有严重疾病风险的人，还是也应该用于减少轻微感染。
FDA的专家小组一直在争论Moderna是否提供了足够的证据来支持它的低剂量增强剂。
随着甲型h1n1流感在7月和8月激增，Moderna的一项研究发现，最近接种疫苗的人“突破性”感染的几率比较早接种疫苗的人低36%。
另一项针对344人的研究发现，6个月的加强注射可以将对抗病毒的抗体恢复到被认为具有保护作用的水平，其中包括能够针对delta变体的抗体的大幅增加。但这只是一项小规模研究，其中只有大约一半的人得到了Moderna增强剂活动所提供的确切剂量。
匹兹堡大学的帕特里克·摩尔博士说:“数据本身并不强劲，但它肯定是朝着支持这次投票的方向发展的。”
一些顾问担心，用更低的剂量加强可能会使人们失去第三次全力注射的一些潜在好处。
Kurilla说:“这实际上可能会对耐久性产生巨大影响。”
Moderna表示，他们选择了低剂量的增强剂，因为它引发的不适反应更少，如发烧和疼痛，但也为全球供应提供了更多的疫苗。
Moderna和辉瑞疫苗都有一个非常罕见的副作用，那就是心脏炎症，尤其是在年轻人中，第二次注射后不久——一个挥之不去的问题是，下一次注射是否会引发更多的病例。Moderna的助推器研究规模还不足以发现这种罕见的风险。
但以色列比美国更早开始向更多的以色列人提供辉瑞的增效剂。周四，以色列卫生部的Sharon Alroy-Preis博士告诉FDA小组，在注射了370万剂加强剂后，没有迹象表明额外的注射有任何风险。
由于Moderna疫苗类似，FDA的顾问们发现数据令人放心。
虽然辉瑞公司的助推器只适用于某些高风险的美国人群，但以色列官员认为，在他们国家广泛使用助推器是为了遏制三角洲疫情的激增。
“在我看来，曲线的断裂毫无疑问是由于增强剂剂量，”Alroy-Preis在回应FDA顾问时说，这些顾问指出，其他国家在没有广泛使用增强剂的情况下，delta病例也有所下降。
但FDA的顾问也强调了一个令人困惑的问题:免疫系统严重衰弱的人在初次接种后不久就可以获得第三剂完整的Moderna疫苗，所以一个挥之不去的问题是，他们是否也应该有资格获得加强剂，这将是他们的第四剂。
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