FDA面板占用强生COVID-19推进器上的棘手问题

周五美国卫生顾问解决谁应该得到助推器强生的单发COVID-19疫苗和何时以及是否使用一个竞争品牌第二剂量可能提供更好的保护。

推动助推器上月开幕后,美国食品和药物管理局授权第三辉瑞的剂量疫苗老年人和年轻人健康问题工作或生活条件,他们从冠状病毒的高危人群。周四,美国食品药品监督管理局顾问小组类似的一致建议半剂量升压现代化疫苗为同一组。

周五,克服相同的强生的小组讨论了助推器的这个决定是更复杂的。现代化和辉瑞要求FDA好的推进器免疫后至少6个月,但强生提出滑动安排额外的剂量早在两个月后。

添加另一个转折,专家们还将讨论政府的“混搭”研究的初步数据表明强生接受者可能更强的免疫反应,如果他们得到现代化或辉瑞助推器,而不是第二个强生剂量。

FDA将利用其顾问的建议,决定是否授权助推器强生和现代化,可能下周之后,另一个政府机构将对谁应该卷起他们的袖子。

所有三种疫苗在美国仍然提供强大的保护来自COVID-19-and国家的严重疾病和死亡的首要任务仍然是第一剂量6600万合格但未接种疫苗的美国人最有可能随着extra-contagious三角洲变体继续流通。

但专家继续争论是否有使用价值的助推器头温和的感染在大多数成人接种疫苗,拜登提出的方法管理。

FDA科学家最近标记缺陷数据强生提交申请升压剂,包括小强度的数据保护的人有六个月升压。回顾本周早些时候发布的一项研究说两个月提高表明“可能会有好处。”

强生的单发疫苗一直显示效果低于双人特写镜头mRNA疫苗由辉瑞和现代化,FDA评论家指出在他们的评论。这一差距在保护可能会扮演一个关键的角色小组成员权衡需要和范围的助推器。

强生疫苗被高度期待的第5配方,它是由一个不同的技术比辉瑞和现代化的竞争对手。但其推出受伤的一系列问题,其中包括生产问题和一些罕见但严重的副作用包括血凝块障碍和神经反应称为格林-巴利综合征。在这两种情况下,监管机构决定拍摄的好处大于风险。

绝大多数的1.88亿美国人充分接种COVID-19收到辉瑞或现代化的选项,而强生接受者仅占1500万。

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