配方奶试验并不可靠,专家警告说

配方奶试验高偏差的风险,作者几乎总是报告的结论,缺乏透明度,发现选择性报道,发现从最近发表的试验证据审查英国医学杂志今天。

研究人员说他们的发现“支持需要实质性的实施和报告的变化公式试用充分保护参与者免受伤害和保护消费者免受误导信息。”

配方奶被大多数欧洲和北美的婴儿,和新配方产品需要测试临床试验。但问题提出了配方试验是有偏见的,可能会破坏母乳喂养。

为了进一步探索这个,一个国际研究小组的研究着手评估配方奶试验的实施和报告。他们特别感兴趣的理解偏差的风险发表配方试验,如果试验参与者的过程会破坏母乳喂养,造成伤害。

他们发表的125次试验进行了详细的分析相比,自2015年以来,至少有两个公式牛奶产品共有23757个孩子不到三岁。

试验主要是在欧洲(42%)、亚洲(28%),或北美(18%),最常见的措施体重增加(36%)、肠道健康(26%)、营养吸收(10%)、行为(6%),和过敏(6%)。

研究人员发现,只有17(14%)的这些试验进行了独立的配方奶粉公司,26(21%)前瞻性注册一个明确的目标和主要的(主要)的结果,和11例(9%)有一个公开的协议。

大多数(80%)的试验主要结果偏差的风险高,通常是因为不适当的除外责任的参与者的分析,和选择性报告(当结果不是完全或准确地报道,抑制消极的或不受欢迎的结果)。

有利的结论报告了90%以上的试验。

这是一个综合评价的实施和报告的配方试验,但研究人员承认,因为许多配方试验的结果不是公共领域,他们的研究结果并不能完全代表进行的所有试验。

然而,他们说他们的研究表明,配方试验不可靠,可能不能充分保护试验的参与者。

“公式行业密切参与配方试验,发现几乎总是报告为优惠,和小透明度存在的目的是试验的结果或报告,”他们写道。“我们的研究结果支持需要大幅改变配方试验的实施和报告充分保护参与者免受伤害和保护消费者免受误导信息。”