关于第三剂COVID-19疫苗有效性的最大真实世界研究显示出Delta耐药性

Clalit研究所与哈佛大学的研究人员合作，分析了世界上最大的综合健康记录数据库之一，以检查辉瑞/BioNTech BNT162B2疫苗针对SARS-CoV-2 Delta变种的第三剂疫苗的有效性。这项研究对在全国范围内大规模接种的COVID-19疫苗的第三剂“加强剂”的有效性进行了最大的同行评审评估。这项研究在以色列进行。它发表在《柳叶刀》日报》。

尽管迄今为止疫苗接种运动取得了成功，但许多国家目前正在经历SARS-CoV-2感染的死灰复燃。这可能是由于SARS-CoV-2的Delta (B.1.617.2)变种的传染性更强，以及几个月前接种的疫苗的免疫力下降。面对目前的疫情复苏，几个国家正计划接种第三剂mRNA COVID-19疫苗加强剂。

这研究表明与至少5个月前接种过两剂疫苗的人相比，第三剂疫苗可以有效减少与covid -19相关的严重后果。这是首次评估信使rna COVID-19疫苗(bnt162b2)的第三剂量对严重后果的有效性，并对各种可能的混杂因素进行了调整，包括合并症和行为因素。该研究的大规模也允许更精确地评估疫苗在不同时间段、不同亚人群(按性别、年龄和合并症数量)和不同严重后果(这种情况更罕见，因此需要更大的样本量)的有效性。BioNTech最近进行的一项临床试验样本量较小，并且没有估计第三次剂量对更严重结果的影响。

这项研究于2021年7月30日至2021年9月23日进行，恰逢以色列第四次冠状病毒感染和疾病浪潮，在此期间，Delta (B.1.617.2)变异是该国新感染的主要菌株(极少数例外)。

研究人员回顾了728,321名12岁或以上的人的数据，他们接受了第三剂BNT162b2疫苗。这些人与至少5个月前只接种过两针BNT162b2疫苗的728,321人进行了1:1的仔细匹配。匹配是基于与感染风险、严重疾病风险、健康状况和寻求健康行为相关的一系列广泛的人口统计学、地理和健康相关属性。个体根据其疫苗接种状态的变化被动态分配到每一组(在研究期间，198,476人从未接种疫苗的队列转移到接种疫苗的队列)。进行了多项分析，以确保估计的疫苗有效性对潜在偏差具有鲁棒性。这项研究包括了总共超过1200万人日的随访。

结果表明，与5个月前只接种了两剂疫苗的人相比，接种了三剂疫苗(第三剂后7天或更长时间)的人与COVID-19相关的住院风险降低了93%，患严重COVID-19疾病的风险降低了92%，与COVID-19相关的死亡风险降低了81%。研究发现，不同性别、年龄组(40-69岁和70岁以上)和共病数量的疫苗有效性相似。

该研究还包括一项人口水平分析，发现每个年龄组的感染率在该年龄组有资格接受第三剂疫苗后7-10天开始下降。

“这些结果令人信服地表明，在第三剂疫苗接种一周后，第三剂疫苗对不同年龄组和人口亚群的严重covid -19相关后果非常有效。这些数据应该有助于明智的政策决策，”该研究的高级作者、Clalit研究所所长、Clalit首席创新官Ran Balicer教授说。

波士顿儿童医院计算健康信息学项目和哈佛医学院预测医学小组主任Ben Reis教授说:“迄今为止，疫苗犹豫的主要驱动因素之一是缺乏关于疫苗有效性的信息。这项仔细的流行病学研究提供了关于第三次剂量的可靠信息疫苗我们希望这将有助于那些尚未决定接种第三剂疫苗的人。”