默克公司向FDA的紧急批准新的COVID抗病毒药物

(每日健康)制药巨头默克公司& co .)上周五表示,将寻求联邦政府的批准紧急使用的新的抗病毒药物molnupiravir,临床试验显示,药物减半后住院治疗或死亡的风险给高风险的人感染COVID-19后不久。

一些抗病毒药物的新药物治疗只是一个正在进行的研究,专家说,这些药物可以给医生一个强大的新武器来对抗病毒。

“更多的工具和治疗迫切需要对抗COVID-19大流行,已成为死亡的主要原因,并继续深刻影响病人,家庭和社会,世界各地的卫生保健系统和压力,”默克公司首席执行官和总裁罗伯特·戴维斯说声明。与这些引人注目的结果”,我们乐观,molnupiravir可以成为一个重要的医学作为全球努力的一部分,对抗大流行。”

他补充道,“我们将继续与监管机构在我们的应用程序和尽我们所能来给病人带来molnupiravir尽快。”

副总裁Daria Hazuda传染病和默克公司疫苗的发现,告诉华盛顿邮报》,“我们总是认为抗病毒药物,尤其是口服抗病毒药物,将流感大流行的一个重要贡献。保持医院的人是非常重要的,考虑到出现变异和病毒的持续进化。”

传染病专家接受了这个消息。

“我认为这将转化为全球成千上万的生命被拯救,那里有更少的访问权单克隆抗体,在这个国家,”罗伯特·沙佛传染病专家和斯坦福大学抗病毒治疗专家《纽约时报》。

安吉拉•拉斯穆森病毒学家和研究科学家传染病疫苗和大学组织在加拿大萨斯喀彻温省,同意抗病毒药物可以达到更多人笨重的抗体治疗。

“如果持有的人口规模,这将转化为客观更多的生命拯救了潜在的药物,”她告诉的次。“也许不是做同样的数量(功效)单克隆抗体,但它仍然将是巨大的。”

其他抗病毒药物

后期研究结果的两个其他抗病毒药物,一个由辉瑞公司和其他Atea制药和罗氏公司,预计在未来的几个月里,次报道。

默克试验中没有被同行评议或出版,molnupiravir拍摄一天两次为5天。

默克说,一个独立的专家委员会监测试验研究数据建议停止早期患者因为药物的好处是如此令人信服。该公司还说,美国食品和药物管理局同意这一决定。

到8月初,这项研究已经招收了775名志愿者在美国和海外。他们不得不把药片在五天的感染。对于志愿者注射药物,他们被住院或死亡的风险下降了50%,没有任何有关的副作用,与接受安慰剂的人相比,默克说。

只有7%的志愿者在接受抗病毒药物治疗的患者,这些患者住院死亡,相比之下,14%的住院和安慰剂组8人死亡。

实验室和动物实验表明药丸也可以对δ变体,帖子报道。与疫苗和抗体,瞄准特定蛋白质表面的病毒,molnupiravir介绍无意义突变争夺冠状病毒的遗传密码所以不能复制。这意味着它甚至可能工作在其他冠状病毒或RNA病毒。

默克的药片可能会打击其他冠状病毒

“作为一名病毒学家,这是我发现的一件事特别令人兴奋,”Hazuda告诉帖子。“现在,我们已经展示了潜在的药物可以跨多个冠状病毒工作。我不认为这是最后一个大流行在我们的一生中,有一些现成的活动将是惊人的。”

默克药丸的功效是低于单克隆抗体治疗,模拟抗体免疫系统生成自然需要时,次报道。

最近这些药物已经在高需求,但它们是昂贵和费时的管理,因为他们是静脉注射。但研究表明,减少住院和死亡在高危患者中,70%到85%次报道。

的联邦政府已经提前订购170万课程默克的抗病毒药物,每个病人约700美元的价格,这是当前成本的三分之一的单克隆抗体治疗,次报道。

Merck-which正在开发的药丸脊背犬Biotherapeutics韦德竟然没有说哪些患者会问美国食品和药物管理局批准用于治疗。

最初,这个群体可能是有限的病人有资格获得单克隆抗体治疗,可能老年人和那些有医疗条件,把它们从COVID-19坏结果的高危感染。但专家们指出,他们预计,该药物可能最终被用于许多病毒测试呈阳性的人,次报道。

如果授权,默克公司的药物将是第二个COVID-19抗病毒治疗。第一,remdesivir,必须注入和医生之间失去了支持研究表明它只提供了一个温和的好处,次报道。

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