FDA批准成像药物可以帮助外科医生发现卵巢癌
早期发现卵巢癌有助于提高女性的生存,和美国食品和药物管理局周一批准了一项新的成像药物可以帮助发现肿瘤手术中。
药物,Cytalux (pafolacianine),旨在提高外科医生的能力检测卵巢癌病人同时操作。
手术前进行静脉注射,结合使用近红外荧光成像系统使用FDA批准的药物。
“FDA批准Cytalux可以帮助提高外科医生识别致命的能力卵巢肿瘤可能未被发现,”亚历克斯Gorovets博士说,医学专业的办公室副主任FDA药物评价和研究中心。
“通过补充当前的方法检测卵巢癌手术期间,Cytalux报价卫生保健专业人员卵巢癌患者额外的成像方法,“Gorovets添加在一个机构新闻发布会上。
传统治疗卵巢癌包括尽可能多的肿瘤切除手术、化疗或其他靶向治疗识别和攻击特定的癌细胞。
目前,外科医生依靠术前影像,目视检查肿瘤在正常光或考试通过触摸来识别卵巢癌症肿瘤。
FDA批准Cytalux是基于对134名女性进行研究发现,33岁至81岁。他们收到了一剂Cytalux评估手术期间在正常和荧光灯。
的女人,大约27%的人至少有一个癌症病变检测没有发现标准视觉或触觉检验。
Cytalux最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、冲洗、消化不良、胸部不适、发痒和过敏症。同时,Cytalux可能给时对胎儿造成伤害孕妇,美国食品和药物管理局警告说。
它还说,女性不应该服用叶酸,叶酸或folate-containing补充剂前48小时内Cytalux管理工作。
该机构进一步警告有可能假阴性和假阳性Cytalux的使用。药物-销售目标实验室LLC-was以前很快就得到FDA的批准。
将会有超过21000新病例卵巢癌今年,超过13000人死于这种疾病在美国,据美国癌症协会。
更多信息:美国癌症学会更多卵巢癌。
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