尽管纳入的人数正在增加,但某些人群在癌症临床试验中的代表性仍然不足
在一项研究中,研究人员检查了少数民族、女性和老年患者参与癌症临床试验的差异和趋势,发现某些人群的代表性仍然不足。然而,对于一些人来说,包括黑人和西班牙裔患者,近年来参与人数有所增加。研究结果发表在癌症是美国癌症协会(American Cancer Society)的同行评审期刊。
包括来自不同背景的、临床试用可以显示治疗对不同特征的人是否安全有效。美国国家癌症研究所(NCI)已经建立了多项倡议,以鼓励其资助的临床试验中的这种多样性。
加州大学圣地亚哥分校健康中心的Juan F. Javier-DesLoges医学博士和他的同事们分析了NCI临床数据更新系统,这是一个包含NCI赞助临床试验参与者信息的数据库,以评估2000-2019年766项乳腺癌、结直肠癌、肺癌和前列腺癌试验中少数民族、女性和老年患者的代表性。
分析中的试验包括242,720名参与者:197,320名非西班牙裔白人(81.3%),21,190名黑人(8.7%),11587名西班牙裔(4.8%)和6880名亚洲/太平洋岛民(2.8%)患者。
研究人员将2015-2019年的临床试验参与情况与2015-2017年非西班牙裔白人与少数民族、老年患者与非老年患者、女性患者与男性患者的癌症发病率比例进行了比较。
在这些试验参与与癌症发病率的比较中,黑人和西班牙裔患者更有可能参与乳腺癌临床试验,但在结直肠癌、肺癌和前列腺癌试验中代表性不足;年龄大于65岁的患者在乳腺癌、结直肠癌和肺癌试验中代表性不足;女性在结直肠癌和肺癌试验中的代表性不足。
当研究人员将2000-2004年与2015-2019年进行比较时,他们发现,与21世纪初相比,近年来西班牙裔和黑人患者更有可能被纳入乳腺癌、肺癌和前列腺癌试验。近年来,女性参与结直肠癌试验的可能性较低,但参与肺癌试验的可能性较大。纳入65岁以上患者的趋势各不相同癌症类型。
Javier-DesLoges博士说:“我们的文章表明,对于少数民族来说,NCI临床试验的临床入组差异已经缩小,但仍需要进一步的努力。”还需要进行更多的工作,以解决妇女代表性不足的问题老年患者在临床试验.
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