Moderna: FDA推迟青少年注射的决定

Moderna公司周日表示，美国监管机构正在研究罕见的心脏炎症风险，从而推迟对12至17岁青少年的COVID-19疫苗做出决定。

莫德纳说，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)上周五晚间告诉该公司，其审查可能会持续到明年1月。

该公司还表示，将推迟提交针对6至11岁儿童的低剂量疫苗紧急使用授权申请。

心脏炎症在辉瑞和Moderna疫苗中都是极其罕见的风险，在年轻男性或男孩中更常见。临床试验很难发现这种罕见的问题。和公共卫生官员一再强调，COVID-19本身引起心脏炎症的几率比疫苗引起的罕见病例要高。

在美国，Moderna疫苗被授权用于18岁及以上人群。

莫德纳说，全球有150多万青少年接种了该疫苗，而心脏炎症报告的数量“并不表明疫苗对青少年健康有影响”风险增加“18岁以下的。

12至17岁的美国儿童可以接种辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech生产的疫苗。

美国食品药品监督管理局上周允许在5至11岁的儿童中使用辉瑞疫苗。本周，美国疾病控制与预防中心正在讨论这个问题。

Moderna还测试了6至11岁儿童的两次注射，间隔一个月，剂量为成人的一半。

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