Novavax要求欧盟药物调节器才能确保其Covid疫苗
欧盟的毒品监管机构表示,已收到Novavax的申请,以授权美国生物技术公司的冠状病毒疫苗,如果批准该疫苗,该请求可能会大大提高大陆的疫苗供应。
欧洲药品局在周三的一份声明中表示,它已经开始评估Novavax提交的两剂疫苗提交的数据。该机构说,加急的审查过程可能会在数周之内作出决定。
Novavax的Covid-19疫苗使用与目前市场上的其他技术(包括由Astrazeneca和Johnson&Johnson制造的)制造,以及由ModernA和Pfizer-Biontech生产的Messenger RNA疫苗。
Novavax的镜头是用实验室种植的尖峰蛋白副本制成的免疫反应。
6月,总部位于马里兰州的诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布,该疫苗在美国和墨西哥的近30,000人的研究中证明了对有症状的Covid-19有效的90%。该公司表示,它还反对当时在这些国家流传的变体。
该公司表示,副作用是温和的,包括在注射部位,头痛,疼痛和疼痛以及疲劳。
迄今为止,欧洲药品局已授权辉瑞公司,现代,阿斯利康和约翰逊和约翰逊的疫苗。目前,它正在审查中国西诺瓦克和法国赛诺菲巴斯德的疫苗,以及俄罗斯的SputnikV。
诺瓦瓦克斯(Novavax)表示,以前将优先考虑在发展中国家获得许可,因为其疫苗更容易运输。印度尼西亚本月初给了绿灯。该疫苗正申请世界卫生组织和包括英国,澳大利亚和加拿大在内的国家的授权。
目前,欧洲在上周在全球范围内确认了COVID-19的三分之二以上,目前是大流行的中心。国家当局正在考虑重新施加锁定限制,并努力加快免疫努力。
10月,诺瓦瓦克斯(Novavax)提出了担忧,即缺乏原材料和其他问题减慢了疫苗的生产。该公司表示,它计划通过与印度血清研究所,韩国的SK Bioscience和日本的Takeda等合作伙伴关系,“到第四季度末,每月每月达到1.5亿剂的能力”。
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