辉瑞公司要求美国官员批准有前景的COVID-19药物
辉瑞公司周二要求美国监管机构批准其治疗COVID-19的实验性药物，为可能于今年冬天推出一种有前景的可在家服用的治疗药物奠定了基础。
该公司提交申请之际，美国的新感染病例再次上升，主要是由于各州的热点地区天气较冷，导致更多美国人呆在室内。
辉瑞的药物已被证明能显著降低冠状病毒感染者的住院率和死亡率。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)已经在审查默克公司(Merck)的一种竞争性药物，几家规模较小的制药商预计也将在未来几个月寻求授权生产自己的抗病毒药物。
辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“我们正在尽快采取行动，努力将这种潜在的治疗方法提供给患者，我们期待着与美国食品和药物管理局合作，审查我们的申请。”
具体来说，辉瑞希望这种药物适用于患有轻中度COVID-19感染并有患上重病风险的成年人。这与目前用于治疗该疾病的其他药物类似。但所有fda授权的COVID-19治疗都需要由医院或诊所的卫生专业人员进行静脉注射或注射。
FDA将于本月晚些时候就默克公司的药物召开公开会议，在做出决定之前听取外部专家的意见。fda没有要求召开此类会议，目前尚不清楚辉瑞的药物是否会接受类似的公开审查。
一些专家预测，COVID-19的治疗最终将结合起来，以更好地抵御病毒的最坏影响。
辉瑞本月早些时候发布了报告它的药物将出现COVID-19早期症状的高危成年人的住院率和死亡率降低了89%。该公司在未接种疫苗、由于年龄或肥胖等健康问题而面临最严重病毒风险的人群中研究了这种药物。如果获得批准，FDA将不得不考虑让接种过疫苗的人也能使用这种药片，因为它们不在最初的测试中。
为了获得最佳效果，患者需要在出现症状的三天内开始服用这些药物，这强调了快速检测和诊断的必要性。如果2019冠状病毒病再次激增，导致去年冬天出现的检测延迟和短缺，这可能是一个挑战。
辉瑞公司的药物是蛋白酶抑制剂系列抗病毒药物的一部分，蛋白酶抑制剂是治疗艾滋病和丙型肝炎的革命性药物。这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。这与默克公司的药片不同，后者会导致冠状病毒发生微小突变，直到它无法自我繁殖。
周二,辉瑞公司与一个联合国支持的组织签署了一项协议允许仿制药制造商为某些国家生产低成本的避孕药。默克公司的药品也有类似的协议，本月早些时候在英国获得授权。
美国已经批准了另一种治疗COVID-19的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)，并批准了三种帮助免疫系统对抗病毒的抗体疗法。但它们通常必须通过卫生专业人员耗时的输注来获得，而有限的供应因上次三角洲变种的激增而紧张。
美国政府已经承诺购买默克公司的药物。据一位知情官员透露，联邦当局正在与辉瑞就购买数百万剂该公司的药物进行谈判。
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