治疗进展试验结果对于高级黑色素瘤皮肤癌
确定最优序列治疗患者BRAF V600变异转移性黑色素瘤的焦点是DREAMseq 3期临床试验。nivolumab和ipilimumab (N / I),其次是dabrafenib和trametinib (D / T)如果有疾病进展,导致估计2年总生存期显著改善从一开始的治疗(72%)相比,相反的序列(52%)。今天,ECOG-ACRIN癌症研究小组的研究人员(ECOG-ACRIN)发表了这一研究结果在美国临床肿瘤学会首届虚拟全体系列。美国国家癌症研究所(NCI),美国国立卫生研究院的一部分,赞助了审判。
“我们发现在两年的存活率增加了20%治疗序列,始于nivolumab和ipilimumab免疫疗法结合使用dabrafenib靶向治疗和trametinib紧随其后疾病进展发生与靶向治疗,”首席研究员迈克尔·b·阿特金斯说,医学博士,副主任医疗肿瘤学家和乔治敦Lombardi综合癌症中心在华盛顿特区。
dabrafenib和trametinib组合是FDA批准BRAF突变患者治疗转移性黑色素瘤,而nivolumab和ipilimumab是FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者肿瘤无论BRAF的地位。
“即使当前实践对许多内科医生开始治疗和靶向治疗黑色素瘤患者有BRAF基因突变,DREAMseq试验提供了强有力的证据表明,免疫疗法结合最初是更好的方法,”阿特金斯博士说。
DREAMseq (EA6134)试验试图评估这些治疗方案的影响生存患者发现第三阶段或阶段4黑色素瘤皮肤癌,已经蔓延,当地和不能被手术切除。合格,病人需要BRAF V600突变的肿瘤细胞。试验的主要终点是两年总生存期。
3级或更大的毒性发生在类似的频率之间的两种治疗方法在初始治疗(60% N /我和52% D / T),同样的,在使用时治疗方法作为初始治疗或二线治疗。
BRAF V600突变推动癌症增长和出现在大约40% - 50%的黑色素瘤。因此,BRAF测试建议转移性黑色素瘤患者。那些携带BRAF基因突变导致的肿瘤可以受益于治疗目标BRAF和MEK通路。
”开始结合nivolumab和ipilimumab免疫疗法也导致更长时间的响应和更持续的反应与靶向药物治疗开始,”阿特金斯博士说。
“经过多年的研究,我们有许多令人兴奋的和有效的新组合治疗方案。因此,晚期黑色素瘤患者和他们的医生常常发现自己与多个治疗选择,但周围几个问题的答案如何以及何时使用这些新方法,”阿特金斯博士说。“DREAMseq试验提供了第一个准三期数据序列治疗最好延长病人的生命。”
DREAMseq试验招收了265名在美国提出的300名患者在2015年7月和7月16日之间,2021(数据截止日期)。在第四期中分析,59%的病人从入学两年,ECOG-ACRIN数据安全监测委员会指出临床有意义的功效利益的序列开始结合N /我免疫疗法治疗,10个月左右。因此,委员会建议停止病人登记试验和释放的结果。2021年9月30日,ECOG-ACRIN和NCI癌症治疗评估程序通知医生和病人的变化研究的地位。
“这些结果是结合治疗进展,建立nivolumab和ipilimumab dabrafenib和trametinib结合靶向治疗进展是否观察到患者的首选治疗方法BRAF V600变异转移性黑色素瘤,”阿特金斯博士说。
DREAMseq是一个随机试验设计。一半的病人(133)被随机分配到治疗开始的N /我的组合。如果该病治疗停止工作和成为更糟的是,患者接受D / T的组合。Dabrafenib trametinib,鉴于一起,阻止异常BRAF信号通路。这一行动失控的细胞生长减慢或停止。
另外一半的病人(132),该场景是逆转。他们被随机分配到两个分子靶向药物治疗开始。如果这些药物停止工作和疾病变得更糟的是,他们接受免疫治疗的组合。
研究人员继续跟踪病人和将在未来三年总生存期,其他次要的结果和相关的端点。
最新的年度报告中向全国癌症2021个国家地位黑色素瘤死亡率下降在2014年和2018年之间的男性和女性。这种趋势反映了一种显著增加生存由于改进治疗方案,以及其他因素。
