实体瘤免疫治疗临床试验获得更多癌症患者资格但不可能受益

癌症患者临床试验资格接受免疫抑制剂检查站(ICI)利率大于试验合格的患者尽管生存没有好处,根据一项新的研究表明:佩雷尔曼医学院的宾夕法尼亚大学。该研究发表在JAMA肿瘤学,表明积极的结果为3期临床试验参与者接受ICI治疗患者可能不会转化为不合格的试验由于器官功能障碍等因素。

艾多酷,一种免疫治疗,许多患者的护理标准的一部分先进的实体肿瘤和通常与改善生存。随机三期ICI历来排斥先进的临床试验癌症患者因为表现不佳的身份估计病人的能力来完成日常活动或疾病相关器官功能障碍,这可能会增加与ICI治疗相关的不良事件的风险。由于缺乏随机试验的数据,定义了ICI的影响在先进的治疗癌症病人被认为不合格的试验中,研究人员进行了一项回顾性研究,看看这些患者治疗率和结果,相比那些病人来说,试验数据是可用的。

全国研究34000例诊断为晚期实体肿瘤包括那些转移或复发性非小细胞肺癌泌尿道上皮细胞癌,肾细胞癌和肝细胞癌。研究人员着手确定使用的频率和有效性的艾多酷与更先进的疾病患者人群少类似于那些先进的疾病,就像在学习临床试验。他们发现使用ICI单方增加在研究期间,2014年到2019年之间,多达30.2%的患者将trial-ineligible, 19.4%的患者将trial-eligible之一。

“晚期癌症患者急需治疗的选择,和免疫疗法提供了一个有针对性的方法值得进一步研究,特别是在trial-ineligible病人,“说拉维•b•帕里克以医学助理教授医学伦理和宾夕法尼亚大学卫生政策和药品。“尽管缺乏证据和福利脆弱人群,我们发现,肿瘤免疫疗法以更大的利率用于trial-ineligible病人。然而,卫生保健提供者的功能状态不佳或器官功能障碍患者不应假设免疫疗法将赋予相同的受益人群进行试验。”

研究人员没有发现的证据生存获益trial-ineligible患者接受ICI单一疗法或联合治疗与其他治疗方法相比,研究表明ICI的谨慎使用联合治疗对trial-ineligible病人早期由于潜在的伤害。

“虽然是有意义的考虑新的治疗方法如免疫疗法对trial-ineligible病人,有必要保持警惕在使用这里,老实说当前支持的局限性研究到目前为止,“说Ronac Mamtani,医学博士,助理教授MSCE Hematology-Oncology艾布拉姆森癌症中心在佩恩。“尽管艾多酷副作用有更好的对大多数患者来说,积极的结果在阶段3试用不一定会转化为改善了病人的生活质量和生存。”