抗体预防COVID-19授予美国食品和药品管理局紧急使用授权

周三,美国食品和药物管理局批准紧急使用授权(协会)的全球生物制药公司,阿斯利康长效防止COVID-19抗体结合,去年发现范德比尔特大学医学中心(VUMC)。一些医疗条件导致免疫妥协,许多癌症治疗器官移植。

两个单克隆的结合抗体暴露前预防,称为Evusheld,被授权为防止COVID-19在成人和儿童的12岁及以上免疫系统或严重不良反应史COVID-19疫苗。

范德比尔特的抗体组合发现疫苗中心由詹姆斯•克罗。

“我们很自豪的在对抗COVID-19范德比尔特的贡献。抗体发现的克罗博士的研究小组提供额外保护数以百万计的免疫功能不全的人不能完全保护的疫苗和已经在大流行性流感严重感染的风险,”杰夫•巴尔斯说,医学博士,博士,总裁兼首席执行官VUMC和范德比尔特大学医学院的院长。

研究发现,Evusheld有效地防止感染COVID-19在那些没有感染病毒或已知最近暴露。在主要的试验支持FDA的欧洲大学协会,超过5000人收到Evusheld或者安慰剂。

Evusheld接受者的风险降低了77% COVID-19安慰剂相比,和乳腺癌风险的降低是维持六个月。FDA称,没有足够的,批准和可用的替代Evusheld preventCOVID-19感染免疫功能不全的患者或严重不良反应史的患者(如严重的过敏反应)COVID-19疫苗。

“我们很兴奋地看到这些抗体获得紧急使用的批准,因为他们将是唯一抗体授权在美国暴露前预防“克罗说,在VUMC领导这项研究。

预防“这枪会给数以百万计的高风险和免疫力低下的人没有太大反应为COVID疫苗获得免疫力,”克罗说。

其他单克隆抗体授予紧急使用授权(欧洲大学协会)被FDA是由静脉输液COVID-19的人已经感染病毒预防严重疾病或住院治疗。

根据阿斯利康,Evusheld可能受益在美国估计有700万人可能不会充分应对COVID-19疫苗,因为他们服用的药物,以防止器官移植排斥的或治疗疾病包括癌症、多发性硬化和类风湿性关节炎抑制免疫反应。

初步实验室结果表明Evusheld可以中和最近紧急变异的病毒,包括三角洲变体,阿斯利康官员说。研究正在进行中,以确定如何有效结合可能对最近出现的ο变体。

“我们都是检查ο现在,”克罗说,安教授斯科特·卡雷尔和儿科教授和病理学、微生物学与免疫学VUMC。ob体育开户网址“我预测这个一般方法将改变我们思考的方式整体单克隆抗体的作用在许多其他传染性疾病的预防。”

克罗和他的同事们开发了超快的方法发现人类高度有效的抗病毒药物单克隆抗体并验证其有效性。

2020年6月,六VUMC COVID-19抗体孤立的被授权为优化和阿斯利康进步到临床的发展。2021年1月,该公司宣布将推进两种长效抗体的结合到3期临床试验。