早期康复的等离子体可以帮助门诊COVID-19避免住院治疗
在全国范围内的结果,多中心临床试验由约翰霍普金斯大学医学和约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的提供了确凿的证据使用血浆从康复的患者已经从疾病中恢复,其血液中含有SARS-CoV-2抗体,病毒COVID-19-as早期治疗。研究人员表明,康复的等离子体需要住院治疗减少了一半为门诊病人COVID-19参与这项研究。
结果今天发布在预印网站MedRxiv,科学家和临床医生一直分享紧急COVID-19相关研究在同行评议的杂志上发表。
”的改变,往往难以预测的景观COVID-19流行要求多个治疗建议,告别在低收入和中等收入国家前线疗法,如疫苗和单克隆抗体,可能无法轻易available-our antibody-rich研究提供了确凿的证据康复的等离子体应该是门诊阿森纳的一部分,”研究位联席作者大卫·沙利文说,医学博士分子微生物学和免疫学教授约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的联合任命传染病在约翰·霍普金斯大学医学院的。
在门诊治疗早期研究2020年6月至2021年10月,研究人员提供了1181随机病人与一个剂量的多克隆high-titer恢复期的等离子体(包含特定于SARS-CoV-2集中的抗体的混合物)或安慰剂控制等离子体(没有SARS-CoV-2抗体)。患者18岁及以上,阳性SARS-CoV-2在输血前八天。被定义为一个成功的治疗一个病人不需要住院治疗后28天内血浆输血。
592年的研究发现,17个病人(2.9%)接受康复的等离子体需要住院输血后28天内,而37 589(6.3%)接受安慰剂控制等离子体。这翻译相对风险降低54%的住院治疗。
“早期管理high-titer SARS-CoV-2恢复期的等离子体降低门诊住院50%以上,我们的研究表明,这是另一种有效的治疗COVID-19与低成本的优势,广泛的可用性和快速发展SARS-CoV-2弹性,”研究位联席作者凯利弋波说,医学博士,每医学教授约翰·霍普金斯大学医学院的。
“因此,我们相信最好的角色COVID-19 high-titer早期康复的等离子体是延长其使用门诊治疗时治疗方法,如单克隆抗体或药物,要么是不容易可以在低收入和中等收入各国或是与SARS-CoV-2变异耐药的作用即没有效果,更看特定的单克隆抗体,”她说。
Sullivan补充说,康复的等离子体是唯一抗体疗法”“保持SARS-CoV-2变异,包括三角洲和ο菌株目前散布在世界各地,因为每个病人恢复COVID-19产生的变体抗体中和,具体病毒。
康复的等离子治疗是目前在美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。之前被认为是早期COVID-19门诊病人的治疗选择,FDA必须扩展当前授权其使用包含在这个角色。
“我们共享我们的发现与FDA,以及与世界卫生组织,”沙利文说。“我们希望这两个组织都将门诊病人的康复的等离子体值基于我们的研究的力量,最大的随机临床试验的日期。”
“最终,我们希望我们的数据将在如何有效地指导临床医生使用high-titer恢复期的等离子体作为一个早期的门诊治疗,尤其是关于时间和剂量,“弋波说。
苏利文和弋波,研究小组的成员来自约翰霍普金斯医学和约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的研究高级作者丹尼尔·汉利劳伦斯•Appel Sheriza Baksh,埃文·布洛赫,阿图罗卡萨德沃尔,斯蒂芬Ehrhardt,艾米Gawad,劳拉·密特·道格拉斯的刺痛,尼基Karlen,拉克莱因,凯伦·莱恩布赖恩•刘克里斯蒂马歇尔,Nichol McBee,安德鲁会大卫阴影,Shmuel Shoham,凯瑟琳主管亚伦Tobian Anusha Yarava。
更多信息:大卫J沙利文et al,随机对照试验的早期门诊COVID-19 High-Titer治疗康复的等离子体,(2021)。DOI: 10.1101 / 2021.12.10.21267485