欧盟机构支持辉瑞COVID药丸供紧急使用

周四欧盟药品监管机构允许成员国使用辉瑞的新COVID药丸的正式批准,作为应急措施遏制Omicron-fuelled波。

药类似,美国制药巨头辉瑞和默克公司的竞争对手已被视为是开创性的,因为他们不需要注射或静脉注射,使他们更容易获取。

辉瑞公司本周表示,其Paxlovid药丸住院和死亡在弱势群体总数减少了近90%。

“这种药,这是没有授权在欧盟,可以用于治疗成人COVID-19谁不需要补充氧气和严重疾病的风险增加,“EMA在一份声明中说。

“EMA发布这个建议支持国家当局决定可能的早期使用的药……例如在紧急情况下使用的设置,根据利率上升的感染和死亡由于COVID-19欧盟。”

辉瑞首席执行官艾伯特Bourla说,这一决定”意味着我们的数据的力量Paxlovid治疗高危成人患有COVID-19。”

“如果授权,Paxlovid有可能帮助拯救生命和减少住院治疗上,”他在一份声明中说。

辉瑞药丸是一个组合的新分子,pf - 07321332,和艾滋病抗病毒例如作为独立的平板电脑。

总部位于阿姆斯特丹EMA表示,应采取后尽快诊断和五日内开始的症状,治疗持续五天。

“综合效应”

可能的副作用是味觉改变,腹泻和呕吐。孕妇不应使用该药物。

EMA说它还推出“滚动审核”辉瑞的药丸,可能导致其全部批准几个月。

默克的药丸在11月获得EMA紧急批准。它已经批准在英国和在美国被批准的过程。

丹麦周四成为第一个欧盟国家批准其使用。

然而默克公司公布的临床试验的结果令人失望,因为他们显示效果远低于先前的报告基于临时数据。

此外,EMA葛兰素史克Xevudy药物和治疗Kineret批准,由瑞典孤儿Biovitrum病人COVID发展严重的风险。

欧盟卫生专员Stella Kyriakides表示,新的药物是“至关重要的”“综合效应的三角洲和ο不幸会严重疾病和住院治疗上”。

周一EMA还宣布了一个特别会议来决定是否批准欧盟第五疫苗,由美国公司该公司。

诺瓦瓦克斯公司使用所谓的蛋白质亚基技术,类似于在几十年的乙肝和百日咳疫苗在世界各地被广泛使用。

专家希望使用这种不利于技术带来了希望,它可以减少疫苗仍然犹豫不决,狗新基因方法的四个疫苗目前欧盟批准。

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