FDA问题紧急使用授权第二家庭COVID-19治疗

第二次在三天内,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予紧急使用授权试验性治疗COVID-19抗病毒药物。这次是默克molnupiravir。

据该公司介绍,根据紧急使用授权,治疗清除治疗轻度至中度COVID-19检测疾病的成年人,风险高,对发展为重症COIVD-19替代COVID-19治疗选择授权FDA不访问或临床合适。

“研究中,高危患者的住院治疗的风险降低了30%在五日内出现症状,”Priya Sampathkumar博士说,梅奥诊所传染病专家和梅奥的感染预防和控制程序。

根据Sampathkumar博士,药物相互作用少常用药物,和更多的剂量已经被美国政府prepurchased,所以它在近期会更可用。

“虽然减少了30%住院似乎令人失望,这可能抵消了增加可用性和较小的药物之间的相互作用。”Sampathkumar adds that a major limitation to the use of this and the other recently authorized drug, paxlovid, is identification of patients most likely to benefit, in the early stage of the illness.

他欢迎附加选项进行治疗的时候,格里高利博士波兰,传染病专家和梅奥诊所的疫苗研究小组指出molnupiravir有局限性。

“特别是一些亚组治疗molnupiravir没有展示功效与安慰剂相比但这些群体太小够有效的统计解释。除了它的使用有局限性肾或肝损伤患者育龄妇女孕妇,母乳喂养的女性,男人与育龄妇女做爱。”

避孕药未被授权用于18岁以下的病人。

周三,12月22日,美国食品药品监督管理局发出紧急使用授权发布辉瑞paxlovid,成为第一个口服抗病毒药物授权帮助那些感染了COVID-19住院。

FDA强调,无论是药物预防COVID-19感染和授权是不能代替COVID-19疫苗和助推器。