FDA批准辉瑞公司的药物作为首个家庭治疗COVID-19的药物
(HealthDay) -美国食品和药物管理局周三批准在严重COVID-19高危人群紧急使用辉瑞公司的新型抗病毒药物Paxlovid。这是首个获准在家治疗COVID-19的药物。
FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼医学博士在一份机构新闻稿中说:“今天的授权引入了首个口服药物形式的COVID-19治疗方法,这是对抗这种全球大流行的重要一步。”“随着新变种的出现,这一授权为在大流行的关键时刻抗击COVID-19提供了一种新工具。”
辉瑞制药于11月中旬首次申请紧急批准,随后公布了令人震惊的Paxlovid预防重症COVID-19的最终试验结果。在那次试验中,服用5天的这种药物,将高危人群住院和死亡的几率降低了近90%。FDA表示,Paxlovid应在症状出现后3 - 5天内服用。
Paxlovid是利托那韦(ritonavir)和一种新分子的组合,这种新分子是专门用来灭掉严重急性呼吸综合征冠状病毒的。这种药物确实有一些局限性。FDA说,利托那韦可能与许多常用药物相互作用,这些风险可能需要由医生和药剂师来管理。
FDA表示,Paxlovid可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。在HIV感染未控制或未诊断的人群中使用Paxlovid可能引发HIV-1药物阻力。利托那韦会导致肝损伤该机构补充说,因此在给患有肝脏疾病的患者使用Paxlovid时应谨慎。Paxlovid也不推荐用于严重肾损害的患者。FDA表示,对于中度肾损害的患者,需要减少Paxlovid的剂量。
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