研究人员确定组化疗的乳腺癌患者可以跳过

大型临床试验发现,绝经后妇女激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌,已经扩散到多达三个淋巴结和那些已复发评分(RS) 25或更低的可以安全地忽略只有采取化疗和内分泌治疗乳腺癌手术后。结果发表在新英格兰医学杂志》上。

从S1007初步结果,RxPONDER研究由SWOG癌症研究网络癌症临床试验小组由美国国家癌症研究所(NCI)资助,美国国立卫生研究院的一部分,据报道去年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会。现在额外的数据和分析加强了这些发现。

博士领导的研究人员SWOG研究员Kevin Kalinsky乳房Winship医学肿瘤学家埃默里大学癌症研究所的侵入性的无病生存期(台湾)相比的百分比女性他们仍然活着没有复发的癌症或第二次入侵主要癌症患者治疗后5年内分配研究。当他们看着整个研究人群,他们没有看到相关的临床或显著改善,台湾的妇女化疗紧随其后的是内分泌治疗比仅接受内分泌治疗的女人。

但当他们看着绝经前女性,代表在试验中,约三分之一的病人出现有着明显的差别。在绝经前的女性中,那些接受化疗相对提高了40%,台湾相比,那些有内分泌治疗。相比之下,女性绝经后的试验没有从化疗中获益。

“这些都是临床上有意义的和有效的数据,”Kalinsky说。“当我们看到绝经后妇女有1至3个积极的节点和RS 0 - 25可以安全地可能放弃辅助化疗的前提下,台湾,这将节省成千上万的妇女的时间,费用,和潜在的有害的副作用,可与化疗相关。绝经前患者积极的节点和RS 0到25日,然而,可能从化疗中获益。”

绝经前患者的五年,台湾利率仅接受内分泌治疗的妇女89.0%和93.9%的联合化疗和内分泌治疗。在绝经后患者中,五年台湾率分别为91.9%和91.3%,差异无统计学意义。

已复发评分测试测量一组21特定基因的表达水平在肿瘤组织中显示一个女人的整体风险,她的乳腺癌复发。分数范围从0到100,得分25或更低的被认为是表明低或中间复发的风险。

在大约三分之一的女性被诊断为人力资源+,HER2乳腺癌,癌症已经扩散到淋巴结的诊断。这些女性的癌症称为node-positive疾病,有更高的概率在治疗后癌症复发。

回顾性分析的数据和biospecimens SWOG早些时候的一项研究,S8814,表明已RS可以用来预测哪些女性癌症与这些特征有可能从化疗中获益添加到他们的内分泌治疗。在这种分析,女性的RS不到18认为没有受益于化疗,而RS的至少31寿命更长,如果他们有化疗。

RxPONDER试验进行,试图明确回答的问题是否RS可以用来预测哪些女性人力资源+,-,node-positive乳腺癌可以从化疗中获益。研究人员在632网站在9个国家招收了5083名女性与癌症和RS的25或更少,随机分配一半接受化疗后内分泌治疗的手术之后,另一半接受内分泌治疗手术后独自一人。

二次端点,团队分析了遥远的无病生存期(ddf)在这些患者中,发现42%的相对改善由于化疗在绝经前妇女但没有区别在绝经后妇女的地区指定基金由于化疗。地区指定基金与台湾的不同之处在于,它仅占遥远的癌症复发或死亡,不是因为当地或地区乳腺癌的复发或为新的入侵主要癌症。

额外的事后分析报告,研究人员分组绝经前接受化疗的患者分成四组通过增加已RS - < 10, 11 - 15号、16 - 20和21-25-and评估他们在五年之后,台湾随机化。他们发现,尽管化疗没有增加的相对利益RS从0增加到25日,这些患者的绝对获益更大更高的RS。

他们还发现,在绝经前女性50岁或更年轻,即使是那些RS最低的分数仍然受益于化疗除了内分泌治疗。

“这些数据进一步帮助个性化疗的风险和好处的讨论与患者绝经前三淋巴结和一个RS 25或更少,”Kalinsky说。

RxPONDER数据进一步分析的结果将公布在2021年12月8日圣安东尼奥乳腺癌研讨会。