研究人员开展的首次直接比较辉瑞和现代化疫苗

的首次直接比较Pfizer-BioNTech和现代化COVID-19疫苗的有效性,电子健康记录的检查人员退伍军人收到每个疫苗。两种疫苗是非常有效的防止COVID-19结果等记录感染,住院和死亡。

然而,现代化疫苗被发现提供了一个增加的保护级别,包括21%降低风险记录感染而住院治疗的风险降低41%,研究小组称,他们的研究结果发表在12月1日2021年新英格兰医学杂志》上。

“疫苗是非常有效的,只有罕见的突破的情况下,”摩根大通(J.P.卡萨斯博士说,研究小组的成员组成的专家从美国退伍军人事务部(VA)、哈佛T.H.陈公共卫生学院和布莱根妇女医院。“但不管主要strain-Alpha然后δlater-Moderna早些时候被证明是更有效的,”卡萨斯说,流行病学家和副教授布莱根妇女医院和哈佛医学院和弗吉尼亚州的百万资深项目执行主任对遗传学和健康研究。

研究人员设计他们的相对有效性研究解决以前没有解决的问题,这两个信使核糖核酸疫苗更有效。五COVID-related有效性测量的结果:记录COVID-19,有症状的疾病,住院,ICU住院和死亡。研究人员依靠美国退伍军人电子健康记录收到的两个COVID-19疫苗早期2021年1月至2021年5月中旬。

按照最初的设计,研究集中在α变异,成为主流。辉瑞疫苗的研究匹配219842接受相同数量的现代化疫苗接受者。两组匹配基于各种临床和人口因素,可能会影响结果。

在研究随访24周期间,记录感染的风险估计是每1000人4.52事件现代化疫苗组和每1000人5.75辉瑞集团。这是过度的每1000人1.23例记录感染辉瑞集团。研究者也观察到过度的症状COVID-19(0.44事件),住院治疗(0.55事件),入住ICU(0.10事件),和死亡(每1000人0.02事件)辉瑞集团相对于现代化集团,但这些差异较小。

这种模式现代化举起风险较低的另一个阶段的研究覆盖一个时间框架与三角洲的主要压力。在这个比较中,多余的记录在12周感染的风险是每1000人6.54事件辉瑞疫苗,而现代化。考虑到短时间内可用的辅助研究,感染是唯一的结果研究分析。此外,估计被认为是不精确的,因为少数人有资格获得这一分析。

随机试验比较mRNA疫苗安慰剂先前显示两种疫苗是非常有效的针对COVID-19感染症状(现代化Pfizer-BioNTech有效性为95%,94%),和类似的好处被观察到在真实世界的疫苗使用。

“考虑到现代化和辉瑞疫苗有效性高,证实了我们的研究中,任何一个建议任何个人之间提供了一个选择,”说,这项研究的第一作者,芭芭a .迪克博士的流行病学教师哈佛T.H.成龙公共卫生学院。“然而,估计绝对规模的有效性的差异很小,他们可能有意义的在考虑这些疫苗的庞大的人口规模部署。这些信息可能有助于更大的决策机构。”

弗吉尼亚州的记录系统,涵盖了全国成千上万的病人,支持一个非常大的样本量。反过来,这使得研究有效性差异识别辉瑞和现代化疫苗。研究人员使用一种方法称为因果推论镜子随机试验——药效的黄金标准卫生研究——尽可能密切。因果推理是类型的数据分析,可以帮助研究人员得出结论关于因果关系。

因果推理专家研究小组包括迪克和米格尔·a·赫尔南博士,哈佛大学公共卫生学院的生物统计学和流行病学教授和学校的CAUSALab主任。迪克赫尔南,卡萨斯co-direct VA-CAUSAL的核心方法,VA-Harvard伙伴关系关注因果推理新方法的发展研究。

这项研究的一个主要挑战是确保疫苗组正在研究类似的属性,除了疫苗,可能预测感染或疾病严重程度。VA数据库允许研究人员精确地描述每个疫苗接受者类型和匹配他们的年龄、性别、种族、地理位置和其他可能影响COVID-19-related属性的结果。

“这种仔细匹配后,我们发现这两个疫苗组极其相似的变量对一组广泛的人口、地理、和健康相关属性,”迪克说。“这使得我们的观测分析产生异常可靠的结果在全球紧急状态,当答案都需要快速、随机试验可以不切实际。”

随着全球大流行继续展开,研究小组正致力于回答有关比较安全,和有效性,辉瑞和现代化的疫苗。迪克是比较安全”作为一个额外的拼图的支持疫苗决策。”

甚至超出了这个分析,进一步评估疫苗的有效性和安全性比较是必要的,作者得出结论的新英格兰医学杂志》上篇文章。与此同时,鉴于证据已经聚集,作者得出结论认为疫苗对辉瑞和现代化在他们的研究中,“鉴于信使核糖核酸疫苗的有效性和安全性高,强烈推荐。”