首次间接证据表明PSMA PET/CT在检测隐匿性前列腺癌扩散方面优于常规成像

加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的研究人员领导了一项大型国际研究，据信提供了第一个证据(尽管是间接的)，表明最近批准的成像技术改善了常规成像仅显示局部疾病的高危前列腺癌患者的风险分层和长期预后能力。

加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院和加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心放射肿瘤科泌尿生殖肿瘤服务部主任Amar Kishan博士说:“我们的研究结果还表明，以前未被发现的非局部疾病可能是高危人群预后的主要驱动因素。”他是12月13日出版的一篇文章的资深作者JAMA网络开放。

尽管早期的PSMA PET/CT经验表明它可以检测低容量、非局部化前列腺癌加州大学洛杉矶分校放射肿瘤系临床和转化研究副主任兼副教授Kishan说:“虽然传统成像无法发现这种疾病，但其预后价值的直接、前瞻性证据仍需要几年时间，因为该技术在美国的临床应用还不到一年。”但是，为这项研究创建的工具可以作为新技术的长期预后和临床意义的代理。

在最近发表的一项研究中，加州大学洛杉矶分校的研究人员开发了一种PSMA PET/CT特异性“nomogram”工具，该工具考虑了各种变量，以预测在诊断时基于常规成像似乎没有区域淋巴结受损伤或远处转移的患者中使用PSMA PET/CT发现非局部性疾病的概率。

在这项新研究中，来自美国、加拿大、挪威、德国和西班牙的15个研究中心的研究人员研究了PSMA nomogram在长期、临床有意义结果方面的预后意义，然后将其预后能力与其他现有风险分层工具进行了比较。

“设计PSMA nomogram是为了在初始诊断时预测PSMA PET/CT的阳性，而不考虑最终的临床结果，但有趣的是，这种基于PSMA PET/CT的工具比现有的专门用于预测临床结果的工具提供了更好的风险识别。这可能说明了使用PSMA PET/CT结果作为整体疾病病程的标记物的重要性，我们的结果有助于越来越多的数据支持临床使用该技术在高危患者的初始评估和管理中，”加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院放射肿瘤学助理临床教授Michael Xiang博士说。Xiang是该论文的通讯作者和共同第一作者，他是放射肿瘤科住院医师Ting Martin Ma博士。

重点和细节如下:

• 该研究评估了PSMA断层图(以及PSMA PET/CT本身)对长期、有临床意义的终点(包括远处转移、前列腺)的预后意义癌症-特异性死亡率和总生存率。
• 根据国家综合癌症网络标准，初步研究包括5275名高危或非常高危前列腺癌患者。这些患者在1995年至2018年期间在15个中心接受了放疗或手术治疗。
• 在统计分析中，无论治疗类型如何，PSMA nomogram是所有临床终点的显著预后。
• 研究结果通过两个基于注册的大型队列进行外部验证:监测、流行病学和最终结果(SEER)计划数据库(23,989例患者)和国家癌症数据库(88,909例患者)。在年龄相关回归分析中，Nomogram风险与预后显著相关。

其中的几个JAMA网络开放本文作者包括Kishan和dr。Johannes Czernin, Jeremie Calais, Robert Reiter, Matthew Rettig和Nicholas Nickols是UCLA的教师和UCLA Jonsson综合癌症中心的成员，他们帮助领导了在美国使用PSMA PET成像的临床试验。Calais是这项研究的联合高级首席研究员，是9月16日在《科学》杂志上发表的一篇文章的高级作者JAMA肿瘤学探讨PSMA PET技术在骨盆淋巴结转移检测中的诊断准确性。这项研究是加州大学洛杉矶分校和加州大学旧金山分校合作进行的，美国食品和药物管理局为此批准了这项技术。

“PSMA PET现在是国家综合癌症网络指南的一部分，作为其他一线成像工具的替代品。与保险责任范围加州大学洛杉矶分校分子和医学药理学部门Ahmanson转化治疗学临床研究项目助理教授兼主任Calais说:“这项改变游戏规则的技术最终将成为前列腺癌患者常规分期的一部分。”他也是UCLA Jonsson综合癌症中心和UCLA泌尿肿瘤研究所的成员。

FDA于2020年12月批准了首个PSMA PET/CT成像药物Gallium 68 PSMA-11，初步批准将由UCLA和UCSF批准。第二种药物Pylarify于2021年5月获批。的放射性示踪剂局限于某些患者的使用:那些怀疑前列腺癌转移，可能通过手术或放射治疗治愈的患者，以及那些基于前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而怀疑前列腺癌复发的患者。

通过静脉注射，药物与前列腺特异性膜抗原(PSMA)结合，PSMA是一种蛋白质，通常在前列腺癌细胞中含量很高。示踪剂可以通过正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)成像，以指示癌症病变的存在。