我们增加了默克药丸对COVID-19第二易于使用的药物
美国卫生监管机构周四授权对COVID-19第二个药丸,提供另一个易于使用的药物战斗ο浪潮的感染。
美国食品和药物管理局宣布对默克molnupiravir后一天清除竞争药物来自辉瑞。
Paxlovid辉瑞的药丸,可能成为治疗病毒的首选,因其优越的福利和温和的副作用。
因此,默克的丸料比预计的小角色对大流行就在几个星期前。它能够阻止严重COVID-19远小于最初宣布的药物标签将警告严重的安全问题,包括潜在的出生缺陷。
治疗都是免费的病人后在美国被联邦政府购买。
FDA授权默克以积极COVID-19成人的药物测试,早期症状谁面对住院的风险最高,包括老年人和那些有条件如肥胖和心脏病。
该机构称molnupiravir应该考虑对患者“为谁替代COVID-19 FDA授权的治疗方案是无法访问或临床上合适。”It did not include that restriction for Paxlovid, which was authorized for patients 12 and older.
Molnupiravir,由默克和脊背犬Biotherapeutics也将携带一个警告在怀孕期间使用。育龄妇女应该使用避孕治疗期间,几天后,男性应该使用节育最后剂量后至少三个月,FDA说。联邦机构还说molnupiravir 18岁以下的患者不应使用,因为它可能会影响骨骼生长。
尼克博士Kartsonis,默克公司临床研究的高级副总裁,说公司的科学家还在研究药物和他们希望最终被批准用于儿童。
预计在美国食品药品监督管理局的顾问团的限制勉强同意毒品,上个月警告说,它的使用必须严格根据病人可以受益最多。
Kartsonis说,默克研究人员正在“非常舒服”药物的安全性。
他还指出,molnupiravir已经在超过一千人,学习和研究看到的副作用,如腹泻和恶心的只有一小部分病人。
“容忍药物实际上看起来非常好,”他说。
辉瑞Paxlovid还带有局限性。监管机构说,医生必须考虑如何与其它药物病人可能交互,他们指出,患者不应该规定严重的肝脏或肾脏问题。
两种治疗方法也应该开始后的五天内症状,一个最后期限,给病人带来了压力测试和快速诊断。
两片药的工作方式和辉瑞的不执行相同的风险。此外,辉瑞的药物三倍更有效地测试,减少住院和死亡在高危患者中近90%,默克公司的这一比例为30%。
一些专家质疑会有多少美国默克药物的作用
”从某种程度上来说,有充足的辉瑞的药丸,我认为它不会被使用,”格雷戈里·梅奥诊所的波兰博士说,他指的是默克药物。“就没有理由,因为它有更少的疗效和副作用的风险更高。”
目前,FDA的决定提供了另一个潜在的选项对病毒已经杀死了超过800000名美国人,尽管卫生官员面临创纪录的情况下,住院和死亡人数由ο变体。
美国COVID-19七天的移动平均情况下星期三爬过去的160000年,约翰霍普金斯大学根据收集的数据。这是11月下旬平均的两倍多。
抗病毒药物如默克和辉瑞的预计将对买卖有效,因为他们不目标峰值蛋白质大多数变体的令人担忧的突变驻留的地方。
研究人员警告说,老COVID-19治疗由静脉不太可能对新菌株。
FDA默克公司决定基于结果显示近7%的病人服用药物,最终住进了医院,一个在30天内死亡。相比之下,10%的患者服用安慰剂的人住院,9人死亡。
默克说几十万疗程将在未来几天内和一百万年在美国将在未来几周内上市。辉瑞的药物供应的增加在2022年之前更有限。
美国将支付约700美元为每个默克的药物,需要病人一天吃四片两次为5天。审查由哈佛大学和伦敦国王学院的估计它的成本大约是18美元让每个40-pill疗程。
默克公司的药物将微小的错误插入冠状病毒的遗传密码缓缓繁衍。遗传效应引发了担忧,即药物可以引起突变在人类胎儿,甚至刺激更多致命的病毒株。但是FDA科学家表示变异的风险是很大程度上的理论,因为人们把毒品这么短的时间内。
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