裸盖菇素的剂量为10毫克或25毫克，对健康人没有短期或长期的有害影响

伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)与COMPASS Pathways合作进行的一项新研究已经确定，裸盖菇素可以同时以10毫克或25毫克的剂量安全地给至多6名参与者服用。

这项研究发表在《科学》杂志上精神药理学杂志这项研究是证明裸盖菇素安全性和可行性的重要第一步。裸盖菇素是一种从裸盖菇中分离出来的致幻剂，可以在受控环境下与谈话疗法一起使用，作为一系列精神健康状况的潜在治疗方法，包括难治性抑郁症(TRD)和创伤后应激障碍。

目前针对这些疾病的治疗方案对许多人无效或部分有效，导致大量需求未得到满足。早期的研究表明，裸盖菇素疗法有可能治疗这些群体，但目前还没有进行大规模的试验，以获得监管部门的批准，使这种疗法成为可能。

该试验是同类试验中首次对同时服用裸盖菇素进行彻底调查。89名最近(1年内)未使用裸盖菇素的健康参与者被招募。60个人被随机挑选，在受控环境中接受10毫克或25毫克剂量的裸盖菇素。此外，所有参与者都得到了训练有素的心理治疗师的一对一支持。其余29名参与者作为对照组，接受安慰剂，也接受心理支持。

在服用裸盖菇素后，研究人员对参与者进行了6到8小时的密切监测，然后进行了12周的随访。在此期间，研究人员对他们进行了一系列可能的变化评估，包括持续的注意力、记忆力、计划能力，以及处理情绪的能力。

国家健康研究所临床科学家詹姆斯·拉克博士是该研究的主要作者，来自国王的IoPPN，南伦敦和莫兹利NHS基金会信托的名誉顾问精神病学家，他说:“这项严谨的研究首次证明了同时使用裸盖菇素可以进一步探索。”如果我们考虑到裸盖菇素治疗(如果获得批准)在未来可能会如何实施，重要的是要证明同时给多人服用的可行性和安全性，这样我们才能考虑如何扩大治疗规模。这种疗法对患有严重精神健康问题的人有希望，比如难治性抑郁症(TRD)和创伤后应激障碍。它们可能非常致残、痛苦和破坏性，但目前针对这些疾病的治疗方案对许多人无效或部分有效。”

在整个研究过程中，没有人因为不良事件而退出研究，也没有一致的趋势表明两种裸盖菇素剂量对参与者有任何短期或长期的有害影响。

COMPASS Pathways首席医疗官Guy Goodwin教授说:“这项研究是我们COMP360裸盖菇素治疗临床开发项目的早期部分。它探索了在健康参与者中以1:1的支持同时给药裸盖菇素的安全性和可行性，并为我们现在在233名TRD患者中进行的IIb期试验以及我们对服用SSRI抗抑郁药和裸盖菇素治疗的患者进行的开放标签研究中增加的积极结果提供了坚实的基础。我们期待最终确定第三阶段项目的计划，我们预计将于2022年第三季度开始。”

研究人员已经完成了该研究的第二阶段，该阶段研究了该药物的有效性和安全性裸盖菇素在患有TRD和PTSD的人群中，并正在分析数据。