审查报告提高了抗抑郁药物试验的透明度

新的研究表明，新开发的抗抑郁药物制造商对那些没有成功的临床试验变得更加坦率。

今天发表在杂志上的一项新的综述和荟萃分析《公共科学图书馆·医学》杂志上表示制药公司进行临床试验关于新的抗抑郁药，有负面结果的临床试验的披露有所增加，也就是说，试验未能证明药物比安慰剂更有效。

俄勒冈健康与科学大学医学院精神病学副教授、首席作者埃里克·特纳博士说:“积极的试验总是可靠地发表，但消极的试验虽然很常见，但长期以来都被掩盖在地毯下。”

这是在一个令人信服的2008年里程碑式研究发表于新英格兰医学杂志．这项新的研究是对2008年由OHSU和世界各地的研究人员进行的研究的更新，显示出一种更透明地报告阴性试验的趋势。

该研究的合著者、牛津大学精神病学教授、医学博士安德里亚·奇普里亚尼说，研究表明，自2008年以来，情况发生了变化。

“如今，媒体报道偏见的意识越来越强科学文献——不仅在精神病学领域，而且在所有医学领域——一直存在着文化变革:曾经的标准做法不再被认为是可以接受的，”奇普里亚尼说。“已经实施了许多政策变化，这在提高透明度方面发挥了重要作用。

“然而，我们还没有完全透明。研究人员、患者和临床医生不应该天真地接受已经发表的研究结果。”

该研究确定了2008年至2013年间美国食品和药物管理局批准的四种抗抑郁药的30项临床试验。根据FDA的记录，这些试验中有一半(15)是阴性的。其中，8个要么未发表，要么在科学文献中被歪曲为正面。其余7 - 47%的阴性试验被透明地报告为阴性。虽然远未达到100%，但与2008年的研究发现的老年抗抑郁药的11%相比，这已经有所改善。

认识到并不是所有的药物试验结果都是积极或消极的，研究人员还使用荟萃分析来评估药物相对于安慰剂的相对有效性，并发现在科学文献中，新药物比旧药物的报道更准确。

这项研究的重点是抗抑郁药，但特纳指出，这些发现可能更广泛地适用于其他类别的药物，最近的其他研究也表明了透明度提高的趋势。

尽管这些新发现令人鼓舞，但它们仍然暗示了医学的一个根本缺陷:依赖科学文献中选择性报道的研究，而不是未经粉饰的临床结果试用报告给FDA

“医生开处方的依据是药物公司选择发布，这可能是完整故事的精选版本，”特纳说。“通过隐藏消极的试验结果，选择性地只发表积极的结果，药物会看起来比实际更有效。医生需要知道所有的试验结果都是阳性的而且消极的——这样他们在给病人开药时就能得到充分的信息。

“幸运的是，我们看到了进展，”他说。“负面研究曾经是一个肮脏的小秘密，现在越来越多地得到承认。不透明的黑暗时代似乎已经过去，但如果我们要看到完全透明，还有很多工作要做。”