住biotherapeutic产品可以提高转移性肾癌患者的免疫治疗的效果
城市的希望,最大的癌症研究和治疗组织在美国,和Osel Inc .公司开发生活biotherapeutic产品对于人类微生物组的调制,今天宣布1期临床试验数据显示,使用生活biotherapeutic CBM588(梭状芽孢杆菌butyricum MIYAIRI 588株)+免疫治疗药物nivolumab / ipilimumab显著提高转移性肾癌患者的无进展生存相比,单独使用nivolumab / ipilimumab。该研究发表在自然医学今天。
“据我们所知,这是第一个随机临床试验来证明一个活细菌产品可以调节胃肠道微生物和增强免疫治疗反应癌症患者。这些结果可以帮助改善治疗方案肾癌患者和是一个重要的基本步骤带来更有效的靶向治疗癌症治疗Sumanta k说:“朋友,医学博士教授在医学肿瘤学部门&疗法研究城市的希望和该研究的资深作者。
CBM588是不致病的细菌,有多个记录对人类有益微生物。它产生短链脂肪酸(主要是丁酸),一个著名的能源对于消化道内壁,并具有免疫调节特性。菌株似乎施加额外的有益作用,包括抑制病原微生物和帮助恢复胃肠粘膜,减少肠道不平衡。
去年夏天,城市希望获得全球独家许可知识产权Osel CBM588增强的小说使用检查点抑制剂治疗癌症的功效。
在临床试验中,30例转移性肾癌患者(肾细胞癌)从来没有接受治疗之前被随机分配接受CBM588口头结合nivolumab / ipilimumab或nivolumab / ipilimumab孤单。数据显示患者显著改善无进展生存CBM588 + nivolumab / ipilimumab(12.7个月),而独自nivolumab / ipilimumab(2.5个月)。此外,使用CBM588联合治疗与增加反应率相比,使用nivolumab / ipilimumab治疗(58%比20%)。
而治疗组之间没有显著差异的双歧杆菌属细菌的数量,患者对CBM588 nivolumab / ipilimumab治疗显著增加双歧杆菌的物种。没有明显的治疗相关的毒性报道两组之间的差异。
“在过去的几年中,免疫治疗领域一直在密切研究胃肠道微生物能增强免疫功效治疗检查站癌症托马斯说:“公园博士Osel产品开发主管。“微生物调制使用粪便移植相比,CBM588口服可能是更有效的,可再生的,可伸缩的和更安全的方法来治疗病人。我们期待支持城市的世界级的团队希望推进CBM588附加临床试验。"
Osel制药使用CBM588许可的权利在美国,加拿大和欧洲Miyarisan制药有限公司,有限公司CBM588 GMP(良好生产规范)下生产和销售在日本Miyarisan制药作为处方产品称为MIYA-BM(梭状芽孢杆菌butyricum MIYAIRI 588株)治疗胃肠道的迹象。
“希望之城目前正在进行另一个CBM588 1期临床试验结合nivolumab和酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib治疗晚期或转移性肾癌主任说:“朋友肾癌项目城市的希望。“我们正在开一个大型的、随机的3期临床试验的CBM588未来。”
杰弗里·特伦特博士转化基因组学研究院(TGen)总裁兼研究主管,一个因素研究中,表示“微生物研究领域的爆炸就是明证临床研究的重要性,指出了持续增长的临床研究和科学的理解微生物组的连接对疾病和恢复。”TGen is an affiliate of City of Hope.
萨Dizman,医学博士Luis面向社会,医学博士在城市的希望都是博士后研究人员在研究时,领导人员在审判和co-primary作者。
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