新一代的抗血栓药物将严重出血的风险降低了一半
根据将在2022年美国中风协会国际中风会议上发表的初步研究，在一项国际登记中，使用新一代单次注射溶栓药物替普酶治疗的血栓引起的中风(缺血性)患者，与接受标准药物阿替普酶治疗的患者相比，其严重并发症包括脑出血的数量减少了一半。
阿替普酶，目前的治疗标准中风自1996年以来，该药物已被fda批准用于治疗血栓引起的中风。替替普酶是一种新一代的药物，通过向堵塞的血管中单次注射给药。这两种药物都被批准用于溶解阻塞心脏动脉中的血栓，替替普酶有时被用于治疗缺血性中风。最新的美国心脏协会的缺血性中风治疗指南建议在缺血性脑卒中的选择中考虑替替普酶可能是合理的病人．最近几项针对缺血性中风的临床试验直接比较了阿替普酶和替替普酶，然而，大规模的三期试验仍在进行中。
“没有单独的试验证明替替普酶更好，然而，联合使用，证据表明替替普酶在预防中风后长期残疾方面至少和阿替普酶一样好，而且在溶解大血栓方面更有效。”该研究的主要作者、德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院的神经学教授、德克萨斯州阿森松医院的医学主任、阿森松国家中风小组主席史蒂文·j·瓦拉赫医学博士说。
目前的研究调查了新西兰、澳大利亚和美国医院使用替替普酶的情况。这些医院的数据登记于2021年启动，包括前三年的数据:2018年7月至2021年6月。2018年7月后，参与研究的医院系统内的中风中心开始使用替替普酶，一些医院只使用阿替普酶。所有接受溶栓药(溶解血栓的药物)治疗的患者都被包括在内，使研究人员能够有一个替替普酶治疗组和一个阿替普酶治疗组进行比较。
“在现实世界中使用药物的效果临床实践并不总是与在临床试验的控制环境中观察到的结果相同。我们分析的目的是评估替替普酶用于治疗时是否与阿替普酶一样安全中风患者在常规临床实践中，”瓦拉赫说。
研究人员分析了6429名患者的数据(平均年龄70岁;48.7%女性)，1462例(平均年龄73岁;44.1%女性)，接受替替普酶治疗。平均而言，两组患者都经历了中度缺血性中风．
与接受阿替普酶的患者相比，接受替替普酶的患者在美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)上的得分略差。(NIHSS是用来衡量中风严重程度的国际标准。)接受替替普酶治疗的患者也更有可能接受微创手术，以机械去除脑内的大血栓(血栓切除术)．许多有较大动脉阻塞和较严重中风的中风患者需要取栓。研究人员指出，两组患者之间的结果差异是意料之中的，因为一些中风中心在2018年以后只给有大血栓的患者使用替替普酶，当时临床试验证实，替替普酶在这些患者中比阿替普酶更好。
为了评估替替普酶的安全性，研究人员比较了阿替普酶和替替普酶治疗后症状性颅内出血的发生率。(颅内出血是指脑出血，使患者的NIHSS评分至少恶化4分。)
“溶栓治疗包括服用强效血液稀释药物，而脑出血是最严重的副作用。我们研究的所有患者都可以获得颅内出血信息，因为所有中风中心都常规记录颅内出血信息。”
结果根据年龄、中风严重程度和是否需要取栓进行了调整。分析发现:
- 接受替替普酶治疗的患者颅内出血发生率降低43%(阿替普酶组为3.71%，替替普酶组为2.13%);
- 在未行取栓的患者中，接受替替普酶治疗的患者的ich率降低42%(阿替普酶组为3%，替替普酶组为1.74%);而且
- 在需要取栓的患者中，接受替替普酶的患者siich率降低了59%(阿替普酶组为6.8%，替替普酶组为2.8%)。
“这种ich的显著降低让我们感到惊讶。我们发现，在常规临床实践中，与阿替普酶相比，替普酶具有大约一半的颅内出血风险，这使我们确信，在常规用于中风治疗时，替普酶不会导致有害出血，”Warach说。
“我们的数据显示，在常规实践中使用替替普酶时没有安全问题，然而，安全结果只是需要考虑的一个方面。患者的功能结果——中风致残的发生率和恢复时间也很重要。登记处确实包括患者康复和残疾结果的数据;然而，我们还没有对这些结果进行分析。正在进行的一些比较替替普酶和阿替普酶的临床试验正在评估替替普酶是否能提高功能恢复的机会。临床医生可能会选择等到这些试验的结果公布，但是，我们的结果保证了常规使用替替普酶是安全的，”Warach说。
这项回顾性观察性研究的结果不能证明使用的破凝剂类型与颅内出血风险之间的因果关系。此外，评估患者的临床医生知道所接受的治疗，这可能会导致结果的偏差。虽然更多的患者接受阿替普酶治疗，但分析对这种不平衡进行了调整。
该注册中心正在继续添加来自更多中风中心的更多患者的数据，目的是解决更多关于替替普酶治疗是否能更快地开始治疗和更好地从缺血性中风中恢复的问题。
