试验显示法利西单抗玻璃体内治疗视网膜疾病有希望
(HealthDay)——根据1月24日发表在《美国医学杂志》上的两项研究,在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿方面,faricimab不逊于afliberept《柳叶刀》。
来自波士顿眼科咨询公司的Jeffrey S. Heier医学博士及其同事报告了两个3期试验的主要结果试用评估玻璃体内法利西单抗治疗nAMD的效果。年龄在50岁或以上的未接受治疗的nAMD患者被随机分配至每16周一次的玻璃体内法利西单抗或每8周一次的阿非利西贝。共有1329例患者被随机分配:TENAYA试验中334例faricimab和337例afliberept, LUCERNE试验中分别为331例和327例。研究人员发现,在TENAYA和LUCERNE中,faricimab与aflibercept的最佳矫正视力变化从基线开始并不逊色。
来自德克萨斯州休斯顿卫理公会医院的医学博士Charles C. Wykoff及其同事发表了两项涉及成年人的3期试验的一年结果视力丧失由于糖尿病性黄斑水肿随机分配每8周注射6.0 mg法利昔单抗,每个体化治疗间隔(PTI)注射6.0 mg法利昔单抗,或每8周服用阿非利赛普,直至第100周。根据主动给药时的疾病活动性,延长、维持或缩短PTI给药间隔。共有1891名患者被纳入YOSEMITE和RHINE试验,每8周随机分配到faricimab(315和317例患者),faricimab PTI(313和319例患者)或aflibercept(312和315例患者)。研究人员发现,非劣效性对主要终点的平均变化进行了最佳校正视敏度每8周使用法利西单抗和法利西单抗PTI治疗可达到1年。
“这些试验为数百万依赖维持视力的抗血管内皮生长因子药物的患者迈出了有希望的一步,”一篇社论的作者写道。
F. Hoffmann-La Roche资助了这些研究。Faricimab是由F. Hoffmann-La Roche的子公司Genentech生产的。
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