在新药批准的试验中，黑人患者的比例仍然不足
《医学杂志》3月号发表的一份报告显示，尽管2015年实施了一项改善多样性的行动计划，但在大多数与新药批准相关的试验中，黑人患者的比例仍然不足卫生事务．
注意到，2015年，美国食品和药物管理局推出了一项五年行动计划，旨在改善多样性在和透明度的关键临床试验纽约市纪念斯隆·凯特琳癌症中心的安吉拉·k·格林医学博士及其同事分析了Snapshots的数据，以检查该倡议是否导致了将黑人患者纳入临床试验的改善。
研究人员发现，根据FDA药物试验快照网站的数据，没有证据表明黑人试验参与者的代表性有所提高。在药物的临床试验中，黑人患者的比例仍然不足，平均只有所需登记人数的三分之一;无论试验是在行动计划实施之前、期间还是之后开始的，都可以看到这一发现。据报道，黑人患者使用不到20%的药物治疗获益或副作用的数据，在行动计划期间，两项措施都没有改善。
作者写道:“这些发现表明，FDA应该考虑一种新的方法来提高临床试验的代表性，超越以报告和透明度为中心的措施来实施代表性要求。”
更多信息:Angela K. Green等人，尽管有FDA的五年计划，但黑人患者在药物临床试验中的代表性仍然不足，卫生事务(2022)。DOI: 10.1377 / hlthaff.2021.01432
几位作者披露了与生物制药行业的财务联系。
期刊信息:
卫生事务
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引用:黑人患者在新药批准试验(2022,3月14日)中仍然代表性不足，检索于2022年12月19日从//www.puressens.com/news/2022-03-black-patients-underrepresented-trials-drug.html
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