新的研究发现bortezomib改善儿童生存与新诊断的t细胞淋巴细胞淋巴瘤

添加蛋白酶体抑制剂bortezomib化疗显著提高总生存期与新诊断儿童和年轻成人t细胞淋巴细胞淋巴瘤(几率),根据儿童肿瘤协会(齿轮)研究由费城儿童医院的研究人员(切)。这个国际3期临床试验还发现,辐射可以消除90%的患儿t细胞急性淋巴细胞白血病(t)化疗方案时加剧。

这项研究结果发表在临床肿瘤学杂志。

“这个试验的结果有可能改变患者的标准治疗t细胞淋巴细胞淋巴瘤和t细胞急性淋巴细胞白血病,”研究椅子和第一作者大卫·t·Teachey医学博士,一个主治医师和临床研究中心的主任费城儿童医院的儿童癌症研究。“t的数据显示,大多数病人不再需要颅放射治疗并建议bortezomib应该被认为是新标准的一部分照顾新诊断患者t细胞淋巴细胞淋巴瘤。”

随着治疗的进步,整体存活率孩子们t和b细胞急性淋巴细胞白血病的几率接近白血病(b)和b细胞淋巴细胞淋巴瘤(B-LL), 5年生存率约85%。然而,只有不到35%的患者复发t和生存的几率。改善结果在这些患者中,齿轮试验集中在不同的策略来防止新诊断患者的复发,包括炼油危险分层,引入新的药物和治疗方法,强化化疗。

虽然结果都拥有绝佳的3期临床试验前齿轮AALL0434,大部分孩子与所有收到颅放射治疗(CRT),可有显著的长期副作用,包括第二癌症,脑部肿瘤,神经认知下降可以显著影响学习成绩和就业能力。

因此,在AALL1231 (NCT02112916)试验,研究人员进一步修改的治疗,化疗期间利用类固醇地塞米松代替强的松和添加两个额外剂量的pegaspargase消除t CRT在大多数患者的目标。824个病人参与试验的2014年到2017年之间,还收到了蛋白酶体抑制剂bortezomib一半,基于强大的临床前数据的使用在复发的几率和t。

患者的几率,四年风平浪静生存和总生存期显著提高了患者bortezomib加化疗与单独化疗:分别86.4%,89.5%比76.5%和78.3%。研究人员还没有观察到任何与bortezomib过量的毒性。

“这是第一次试验证明新诊断小儿的整体生存利益的几率小分子抑制剂,“高级研究作者Stephen p说饥饿,医学博士,首席肿瘤学部门的儿童癌症研究中心的主任,持有人的杰弗里·e·佩雷尔曼杰出的椅子在费城儿童医院的儿科。ob体育开户网址“在这项研究之前,新诊断的唯一药物,改善了生存t /细胞毒性化疗病人的几率。血液病中的作用成功在这个实验中可能会改变的几率的一线治疗方法。”

虽然总体结果患者t bortezomib在统计学上没有显著提高,研究人员能够消除CRT在几乎所有的所有患者bortezomib和大多数病人仍取得优秀的成果。事实上,而90.8%的所有患者在早期试验收到了CRT,不到10%收到它在这个实验中,患者却不接受CRT没有统计结果的差异。

齿轮试验涉及世界各地的212个站点。