COH04S1 COVID-19疫苗可以产生强劲的对SARS-CoV-2抗体和T细胞

COVID-19试验性疫苗,由城市希望科学家现在授权给吉欧实验室有限公司(纳斯达克:GOVX),产生一个健壮的中和抗体和T细胞(一种免疫细胞)响应SARS-CoV-2无明显副作用在第一阶段临床试验由约翰•扎亚医学博士亚伦·d·米勒和伊迪丝·米勒为基因治疗椅,根据今天公布的一项研究《柳叶刀》杂志上的微生物。

COH04S1比许多独特不同的疫苗开发,因为它的目标峰值和核衣壳蛋白,与当前美国食品和药物管理局(FDA)批准COVID-19疫苗,只有目标的蛋白质。

COH04S1正在研究的首开先河的2期临床试验生产抗体和免疫功能不全的癌症病人有困难很大程度上取决于T细胞来防止病毒COVID-19负责。同样,目前还在评估COH04S1在第二阶段疫苗升压试验中格式,旨在评估COH04S1如何增强现有的疫苗免疫力飙升,同时引发了强烈的免疫反应核衣壳。

COH04S1引起病毒的中和抗体蛋白,这与人类细胞ACE2受体相互作用,使病毒进入细胞的肺、心脏和其他器官,导致伤害和显著的炎症。对原SARS-CoV-2这些中和抗体是有效和随后的病毒变种。T细胞产生了对抗SARS-CoV-2核衣壳蛋白,以及它的蛋白质,只是一剂COH04S1之后。

“这一数据证实了强大的双重作用的疫苗,”唐j .钻石,说博士,教授在城市的希望的血液学和造血移植和疫苗的首席开发人员。“考虑到多个突变飙升,导致变异的担忧和不一致的保护从现有fda批准的疫苗,我们兴奋的方法将两个在一个疫苗抗原。应该出现在了一个新的突变的抗原抗体识别的干扰,我们相信一个人接种疫苗仍有大量对核衣壳和斯派克抗原T细胞免疫力,保护他们免受COVID-19的蹂躏。

“T细胞反应尤为重要免疫功能不全的癌症患者,因为他们可以很容易地失去化疗期间及之后产生抗体的能力或耗尽两种其他的治疗方法,”他补充道。

2021年11月,吉欧进一步发展和商业化的疫苗,包括潜在作为一线COVID-19疫苗。吉欧已经指定GEO-CM04S1的疫苗。

“我们的许可证GEO-CM04S1(原名COH04S1)代表一个重要的和令人兴奋的吉欧的里程碑,和今天公布的数据证实对SARS-CoV-2疫苗的有效性的方法,”大卫·多德说吉欧总裁兼首席执行官。“我们相信这种疫苗,包含两个抗原,年代和N,以及公认的抗体和细胞免疫反应造成MVA的方法,有可能提供一种更健壮的和持久的助推器保护比目前使用的疫苗,以及在免疫功能低下的患者提供更大程度的保护。”

“我们已经开发出一种强烈的工作关系与钻石博士和他的同事在城市的希望我们制定计划来加速这个承诺为病人和疫苗的临床发展寻找机会进一步合作在其他领域的疫苗和免疫治疗的需求,”多德补充道。

第一阶段试验在城市的希望,58名健康成人志愿者参与和34个参与者收到了两剂COH04S1 28天。五个安慰剂服用了两和13个志愿者收到第一剂疫苗和第二次剂量的安慰剂。接受安慰剂的志愿者被告知后56天第一次注射疫苗或placebo-that他们不接受一个或两个疫苗注射。他们得到了COH04S1或者then-emergency使用授权作为第二剂疫苗。

T细胞对峰值和核衣壳蛋白诱导COH04S1第一剂量。第二个剂量后,4周后第一次,大量的中和抗体检测在下次监测周期。

所有接种疫苗的志愿者到达主要的免疫端点,定义为4倍增加抗体高峰或核衣壳蛋白8周后第一个剂量。

“我们的疫苗可能被用作第一次疫苗接种,或升压前接种疫苗,因为它将促进抗体的蛋白质和帮助产生T细胞,“钻石补充道。

COH04S1的2期临床试验是第一个研究试验性疫苗的安全性和有效性在血液癌症患者接受骨髓移植或嵌合抗原受体(汽车)T治疗。审判也是第一次比较试验性COVID-19疫苗辉瑞Cominarty疫苗免疫力低下的人,接受免疫抑制治疗。

第二阶段推进器的研究是健康人,18岁以上的女性,以前与fda批准的mRNA的疫苗接种或FDA-authorized强生(Johnson & Johnson)疫苗。这项研究的目的是作为一个剂量递增试验评估的安全性和免疫反应COH04S1助推器。免疫反应测量将包括SARS-CoV-2中和抗体的水平,包括买卖和T细胞反应。

生产疫苗,Felix Wussow领导的研究小组,博士和弗Chiuppesi博士希望的城市部门助理研究教授血液学和造血细胞移植,连同钻石,首先开发了一种合成改性牛痘安卡拉(MVA)病毒平台技术的遗传成分,构成了疫苗在分子水平上。的自然形式MVA病毒,目前用于天花疫苗,被FDA批准,安全性和有效性的记录,快速免疫反应和持久的保护健康和免疫功能低下的患者。城市希望有经验使用transplant-related的天然病毒疫苗,如三缸疫苗,用于第二阶段试验,以预防巨细胞病毒免疫功能不全的干细胞移植受者和oncologic-based疫苗作为治疗乳腺癌、头颈部、卵巢和其他癌症。