研究发现早期COVID-19治疗康复的等离子体可以有效

的新英格兰医学杂志》上(NEJM)今天发表的全国多中心研究的最终结果由约翰霍普金斯医学研究人员和约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的表明等离子体从COVID-19病人恢复,其血液中含有抗体SARS-CoV-2,致病病毒,是一种有效和安全的选择作为一个早期的门诊治疗的疾病。

研究表明,high-titer COVID (antibody-rich)康复的等离子体当用于COVID-19门诊后9天内测试positive-reduced需要住院超过一半的研究主要是未接种门诊病人。美国食品和药物管理局(FDA)目前授权这个等离子体治疗选择门诊病人的免疫功能低疾病或接受免疫减弱药物,并对所有病人早期COVID-19住院。

研究结果首次提出了在预印本发布到MedRxiv2021年12月21日。

“根据我们的研究结果和结论验证通过同行评议过程中,我们鼓励卫生保健专业人员保持SARS-CoV-2 antibody-rich血浆中可用血液银行的一部分治疗对早期COVID-19阿森纳,”医学博士研究位联席作者大卫·沙利文说分子微生物学和免疫学教授约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的联合任命传染病在约翰·霍普金斯大学医学院的。

“我们相信,最好的康复的等离子体的作用是延长其使用门诊治疗早期当其他疗法,如单克隆抗体或药物,要么是不容易在低收入和可用中等收入国家或者无效,SARS-CoV-2耐某些单克隆抗体的变异,”沙利文补充道。

在门诊进行研究2020年6月至2021年10月,研究人员提供了1181患者随机一个剂量的多克隆high-titer恢复期的等离子体(包含特定于SARS-CoV-2集中的抗体的混合物)或安慰剂控制等离子体(没有SARS-CoV-2抗体)。患者18岁及以上,阳性SARS-CoV-2在输血前八天。被定义为一个成功的治疗一个病人不需要住院治疗后28天内血浆输血。

592年的研究发现,17个病人(2.9%)接受康复的等离子体需要住院输血后28天内,而37 589(6.3%)接受安慰剂控制等离子体。这翻译相对风险降低54%的住院治疗。

时间的恢复期的血浆输血也至关重要:“越早越好,”研究人员说。

“基于分析的结果在新纸,没有可用的预印本发布时,我们发现如果康复的等离子体诊断后5天内,有效减少住院大约80%,”沙利文说。

“我们得出的结论是,这些结果强烈支持high-titer SARS-CoV-2恢复期的等离子体是一种有效的早期治疗COVID-19与低成本等优势,广泛的可用性和快速恢复该病毒的进化变异,”凯利说,研究位联席作者弋波,医学博士,每医学教授约翰·霍普金斯大学医学院的。

下一步,研究人员说,是使康复的等离子体的门诊治疗COVID-19更容易使用、更有效地管理和更容易地获得那些需要它的人。作为这一努力的一部分,他们已经为临床医生提供了一个指南实现等离子体与COVID-19输血中心门诊病人,包括物流、人员配备和血液银行的要求。该指南的一篇论文中出现发表在2022年3月29日,《华尔街日报》输血。

团队还将继续寻求更多的了解什么康复的等离子体与COVID-19可以为门诊病人。即将发表的一项研究将着眼于能力的等离子体中和SARS-CoV-2变异,包括三角洲和买卖,虽然没有以前的捐赠者接触这些病毒。

自去年12月首次宣布研究结果,有三个发展支持早期COVID-19恢复期的等离子体的使用:

• 2021年12月28日,美国食品和药物管理局扩大紧急使用授权恢复期的等离子体anti-SARS-CoV-2抗体滴度高的“治疗COVID-19免疫抑制疾病或接受免疫抑制治疗的患者,在门诊或住院环境。”

• 2022年2月2日,美国传染病学会更新“患者的治疗和管理指南COVID-19”包括“使用康复的等离子体在高危的患者有轻度到中度的COVID-19发展为严重的疾病,没有其他的治疗方案。”

• 2022年3月7日,美国红十字会公布这是“暂时测试所有献血COVID-19抗体帮助确定捐赠,可以加工成康复的等离子体。”的或ganization said this was being done "to help support immunocompromised patients battling COVID-19."

“这些最近确认的high-titer康复的等离子体在治疗早期COVID-19-in的好处与我们的同行评审研究结果和新的更有效的管理指导treatment-provide门诊临床医生使用一个额外的选项,“弋波说。

---

---