现代化寻求美国批准第二COVID助推器
现代化周四宣布它已经要求美国药品监管机构加强紧急授权第二针公司COVID-19疫苗对所有的成年人。
请求美国食品和药物管理局(FDA)将“允许我们# COVID19第四剂量疫苗在18岁及以上的成年人谁获得了最初的助推器”的任何批准COVID注射,现代化在Twitter上说。
请求Pfizer-BioNTech几天后,制造商的其他COVID mRNA疫苗,还要求紧急批准第二个助推器,但他们的请求被局限于年龄在65岁及以上的成年人。
现代化在一个单独的声明中表示,它要求有一个更广泛的范围的疾病控制和预防中心(CDC)卫生保健提供者可以“灵活性”在决定适当使用第二个助推器,如老年人或免疫力低下的人。
请求是部分基于最近的数据来自美国和以色列的现代化如何防止ο变体的冠状病毒。
辉瑞还基于其请求两个以色列的研究,它显示的新闻声明中说“一个额外的mRNA助推器增加确诊感染和免疫原性,降低利率严重的疾病。"
第一个以色列的研究表明,“证实感染的利率低2倍,严重疾病的比率低4倍个体接受额外的助推剂,“比起那些只有一个。
分析仅限于60岁以上的人收到了他们的第二个增压四个月后他们的第一次。
以色列卫生保健工作者的第二个研究分析18和up-showed在接受第二个助推器抗体水平明显高于那些没有。
自从Pfizer-BioNTech和现代化的初始方案两剂疫苗,第二个升压是最个人的第四次注射。
最近的研究提供了证据,而第三信使核糖核酸疫苗剂量提高抗体水平高于最初的方案,第四个相同剂量只返回个人的水平,提升水平。
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