多中心临床试验启动调查治疗儿童1型糖尿病的新方法
研究人员在马萨诸塞州总医院(MGH),与纽约大学Langone卫生合作,推出多中心临床试验探讨一种新的治疗儿童1型糖尿病甚至在主题与现有的疾病。也被称为青少年糖尿病,1型糖尿病是一种改变生活的自身免疫性疾病主要诊断儿童的身体不再是能够调节血糖。目前没有批准的疗法来阻止或减缓1型糖尿病的进展。胰岛素,最后主要治疗创新在1型糖尿病的治疗中,介绍了100多年前。
“物理、金融和心理影响1型糖尿病诊断对儿童和他们的家庭不能被低估。实用的概念,安全非常负担得起的疫苗与已知的临床好处可能颠覆可能降低糖化血红蛋白,1型糖尿病的葡萄糖,并可能降低胰岛素,必须探索。说:“纽约大学Langone健康很高兴参与Siham Accacha,医学博士,纽约大学Langone健康和儿科内分泌学家共同重复BCG接种疫苗的儿童1型糖尿病的治疗研究。
卡介苗是一种无毒结核分枝杆菌菌株宝给预防结核病和历史,自1921年推出以来,一直是历史上最广泛接种疫苗。被认为是非常安全的,波士顿咨询集团在世界卫生组织的基本药物,全球每年约有1亿儿童。BCG也是最负担得起的药物之一,成本不到1美元剂量在世界的许多地方。
“波士顿咨询公司是一个非常古老的疫苗,但最近被爆炸的中心临床试验研究显示在多种自身免疫性疾病和各种传染病中获益。我们知道时间和菌株接种卡介苗疫苗至关重要的结果。这是第一次的多个剂量的一个高度有效的应变BCG已经给青少年至少有2年的1型糖尿病,”丹尼斯·佛斯特曼说,医学博士,博士,免疫生物学实验室主任马萨诸塞州总医院和共同学习。
BCG的I期临床试验建立成人1型糖尿病显示显著功效变化建立了1型糖尿病的主要生物标志物包括潜在疾病的能力改变底层的免疫功能紊乱。在长期随访中,明确的临床效果,最重要的是,糖化血红蛋白,显著改善的主要生物标志物在1型糖尿病血糖控制。这项新研究,“重复BCG接种儿童1型糖尿病的治疗,”将招收150名患者12岁至17岁的安慰剂对照研究的两个注射卡介苗间距为4周。点击了解更多或参加试验在这里或电子邮件:diabetestrial@partners.org。
