辉瑞要求美国允许老年人接种第四剂新冠疫苗
辉瑞及其合作伙伴biotech周二要求美国监管机构批准为老年人提供额外的COVID-19疫苗强化剂量,称来自以色列的数据表明,老年人将受益。
目前,美国敦促12岁及以上的人进行两次初级注射,几个月后再进行强化注射。新申请寻求仅为受疫情影响最严重的65岁以上人群增加第四针注射。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)和疾病控制中心(Centers for Disease Control)将必须批准这一请求。如果是这样的话,一个关键问题将是,什么时候会建议老年人撸起袖子。
尽管有关部门表示,疫苗仍能对严重疾病提供强有力的保护,但对较轻微的感染,尤其是由欧米克隆突变体引起的感染,它们的保护效果并不好。随着COVID-19病例在ommicron激增后终于大幅下降,公共卫生专家开始展望下一步可能需要采取的步骤——如果出现了新的变种,或者,如果没有,是否要在秋季尝试加强冠状病毒的保护,同时人们接种流感疫苗。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·波拉周日在哥伦比亚广播公司的“面对全国”节目中透露了该公司的计划。
“你从第三种疫苗中得到的保护已经足够好了,实际上对住院和死亡很有帮助。它对感染不是很好,”他说。“但我们只是把这些数据提交给FDA,然后我们会看看辉瑞以外的专家会怎么说。”
美国的疫苗强化运动是基于这样的证据,即疫苗的效力,特别是对轻微感染的效力,在最后一剂疫苗注射后大约六个月后开始减弱。当人们意识到疫苗对突变体的抗效不如对早期病毒的抗效那么强时,要求打第三针的呼声就越来越高。
许多科学家表示,接种疫苗的最终目标是预防严重疾病,而不是轻微感染。美国疾病控制与预防中心的早期数据显示,疫苗在这方面仍然发挥了很好的作用。在omicron波期间,两个月前接受强化剂的患者住院治疗的有效性为91%,在接受强化剂后的第四个月为78%。
辉瑞的新应用基于以色列的数据,以色列已经在为60岁及以上的人和医护人员提供第二种助推剂。
尽管一些早期数据尚不清楚再打一针能带来多大的好处,也不清楚能持续多久,但辉瑞公司周二表示,对110多万以色列老年人健康记录的分析显示,在注射两剂而不是一剂的人群中,确诊的感染要低两倍,严重疾病的发生率要低四倍。
辉瑞还引用了一项正在进行的针对医护人员的研究,该研究追踪到,在获得额外的增强剂后,抗病毒抗体的水平大幅上升。
在美国,到目前为止,只有免疫系统严重虚弱的人才建议注射第四剂疫苗,他们需要注射三剂疫苗才能获得最佳的保护。
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