辉瑞开始在6至17岁儿童中试验新冠病毒药物Paxlovid
辉瑞公司周二宣布，已在6-17岁儿童中启动其COVID抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。
一个新闻发布会上该公司表示，该试验将评估该药物在有COVID症状和确诊感染的儿童身上的安全性和有效性，这些儿童没有住院，但有患严重疾病的风险。
自大流行开始以来，仅在美国就有1100多万18岁以下儿童COVID-19检测呈阳性，占报告病例的近18%，导致10万多人入院。辉瑞全球研发和医疗部门首席科学官兼总裁Mikael Dolsten在新闻稿中说:“儿童和青少年对门诊治疗的需求严重不足，这些治疗可以帮助预防严重疾病的发展，包括住院或死亡。”
Dolsten说:“Paxlovid已经在世界上许多国家获得授权或批准，迄今已交付超过150万个疗程，预计到7月将交付3000万个疗程，以帮助对抗这种毁灭性的疾病。”
辉瑞的试验将包括大约140名患者，并将他们分为两组进行评估，以确定基于体重的不同剂量的影响。
Paxlovid结合了两者抗病毒药物:尼马特韦和利托那韦。第一组体重至少88磅的参与者将接受300毫克(mg)的nirmatrelvir和100毫克的ritonavir口服，每天两次，持续五天。
这是美国食品和药物管理局目前批准的12岁及以上体重至少88磅的高危COVID-19患者的剂量。
第二组体重在44到88磅之间的参与者将口服150毫克的nirmatrelvir和100毫克的利托那韦，每天两次，连续五天。
临床试验辉瑞公司表示，在18岁及以上的患者中，如果在出现首发症状的几天内服用，Paxlovid可以将住院或死亡的风险降低89%。
尽管辉瑞公司的新冠疫苗被授权用于5岁以下的儿童，但针对儿童的治疗方法有限。
据CNN报道，美国药物评估和新药研究中心传染病办公室主任约翰·法利博士在上个月的美国医学会网络研讨会上说:“我们正在与公司合作，收集儿科数据。”他补充说，安全数据以及药物如何在体内移动的数据将是关键。
儿童可能会因COVID而患上重病，但他们住院的可能性比成年人低。与此同时，美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)表示，上周美国儿童的新冠病例自8月初以来首次降至10万例以下ob体育开户网址报道星期一。上周新增病例比前一周下降了近46%;这是自1月20日当周115多万新增病例的峰值以来连续第六周下降。
更多信息:请访问美国国立卫生研究院了解更多信息COVID治疗．
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