核bociclib加入内分泌治疗延长了绝经后转移性乳腺癌患者的生存期

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究表明，对于激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌的绝经后患者，ribociclib联合内分泌治疗有显著的总生存期获益。研究结果于今天发表于新英格兰医学杂志并在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上首次报道。

乳腺癌医学肿瘤学教授Gabriel Hortobagyi博士领导的随机III期MONALEESA-2试验首次证明了一线CDK4/6抑制剂在绝经后HR+/HER2-晚期患者中的生存优势乳房癌症．结果显示，一线ribociclib (CDK4/6抑制剂)和芳香化酶抑制剂来曲唑的中位生存期为63.9个月，而单独激素治疗的中位生存期为51.4个月。估计核昔利组的6年生存率为44.2%，而安慰剂组为32%。

Hortobagyi说:“这些发现建立在先前MONALEESA试验的基础上，这些试验在添加ribociclib后获得了生存益处。”“我很受鼓舞转移性乳腺癌病人可能会有治疗选择这延长了生存期，推迟了化疗治疗，并保持了他们的生活质量。”

先前报道的MD Anderson研究表明，在美国，核昔利和来曲唑可改善绝经后妇女HR+转移性乳腺癌的无进展生存期MONALEESA-2试验而联合治疗在绝经前晚期HR+乳腺癌患者的无进展和总体生存获益均有所改善MONALEESA-7试验．

国际双盲研究MONALEESA-2招募了668名绝经后妇女晚期乳腺癌在29个国家的223个试验点。他们被随机分为两组，一组是来曲唑加来曲唑，另一组是来曲唑加安慰剂。他们的晚期疾病之前都没有接受过治疗。试验参与者是82.2%的白人，7.6%的亚洲人，2.5%的黑人和7.6%的其他。

中位随访时间为79.7个月，接受ribociclib的患者到首次化疗的时间为50.6个月，而安慰剂组为38.9个月。

未观察到新的安全信号，不良事件与先前报道的MONALEESA III期试验结果一致。

Hortobagyi说:“鉴于这些结果，CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂的组合应该是大多数晚期激素受体阳性乳腺癌患者的标准一线治疗。”“这些发现可能会影响大多数被诊断患有转移性乳腺癌的女性。”