研究者在美国食品及药物管理局批准超高速COVID-19测试的最后阶段

在2020年的夏天,德州理工大学办公室研究商业化提起专利申请和申请COVID-19优先考试试点项目与美国专利和贸易办公室。

的专利申请是Gerardine Botte“格里”,和惠特克教授系主任的化学工程系安置在爱德华·e . Whitacre Jr .)工程学院。

Botte领导一个团队的研究者包括博士生Ashwin Ramanujam Sharilyn阿莫多瓦,在医学院的助理教授德州理工大学健康科学中心(TTUHSC)——创建一个COVID-19测试尽可能准确的黄金标准电流检测和速度比目前快速测试。

现在超高速COVID-19检测传感器的最后阶段的批准美国食品和药物管理局(FDA)。

”的紧急使用授权FDA,我们现在的要求之一是有最终的系统准备制造商和制造伙伴,“Botte说。

“我们有制造伙伴,能力建设,我们最终的设备。我们正在做最后的临床试验完成应用程序。我们有一个pre-application提交我们完成这两个阶段的好。”

大流行开始时在2020年的春天,Botte工作在不同的传感器,特别是在水处理领域,和看到的机会,她已经用所学知识来帮助对抗流感大流行。

“我们在传感器工作,例如,为E。杆菌检测,你不能在水里,因为它会让人非常恶心,”她说。“你不想要,在食物。所以,当大流行是所有的实验室被关闭。然后我告诉我的博士生Ashwin Ramanujam,谁是在大肠杆菌传感器”,我认为这里有一个潜在的我们的发现大肠杆菌的传感器,我们已经有了一个良好的基线,看看我们如何使用它们COVID-19’。”

传感器Botte和她的团队创建可以在几秒内唾液检测冠状病毒,但她也收到了来自美国国防部国防高级研究计划局(DARPA)来开发一个室内探测器,类似于一氧化碳探测器,能够识别致命的病原体,如COVID-19,在空中。

Botte的方法包括通过一个电信号通过化学解决方案。SARS-COV-2蛋白质通过电场响应信号,允许测试人员确定病毒的存在。

一个更传统的方式来测试中黄金标准Botte被要求见面是聚合酶链反应(PCR)测试。PCR测试是一个三步过程,允许识别的致病菌很难文化通过检测DNA或RNA。

“另一个有趣的事情是我们的检出限远低于PCR的数量级,“Botte说。“发生了什么,我们可以检测PCR没有水平。

“在我们的临床试验在德州理工,我们已经能够观察病毒在某些asymptomatic-they甚至不知道他们的人——然后我们跟踪它作为时间的函数,这种病毒的数量。但是,如果那个人了PCR测试,它甚至不显示为正的。所以,我们的测试让我们来跟踪与病毒或如果你刚开始你几乎完成了。”