Baby-OSCAR试验评估了选择性早期PDA治疗是否能降低早产儿36周时的死亡率或BPD
一项随机对照试验评估动脉导管未闭的选择性早期治疗是否能降低极端早产儿36周时的死亡率或支气管肺发育不良。研究结果将于4月21日至25日在丹佛举行的儿科学术学会(PAS) 2022年会议上发表。
动脉导管未闭的处理在极低胎龄新生儿中仍然是一个临床难题。极低胎龄新生儿出生后72小时动脉导管未闭与死亡和早产并发症的风险增加有关。功能性超声心动图越来越多地用于评估动脉导管未闭对血流动力学的影响，并可在出生后3天内用于选择症状前动脉导管未闭较大的婴儿。
Baby-OSCAR试验是一项英国多中心安慰剂对照蒙面试验随机临床试验极低胎龄新生儿(23+0 ~ 28+6周胎龄)。该研究的目的是评估在出生后72小时内用布洛芬对大动脉导管未闭(经功能性超声心动图诊断)进行早期靶向治疗是否能改善经后36周死亡或中度至重度支气管肺发育不良的短期健康结果。
研究人员发现，在极端早产儿出生后72小时内，早期选择性地使用布洛芬治疗大动脉导管未闭，没有减少死亡或中重度支气管肺发育不良的证据。
英国杜伦大学新生儿学教授、首席研究员萨米尔·古普塔医学博士说:“Baby-OSCAR试验的目的是找出极端早产儿的动脉导管未闭是否应该在出生72小时内用布洛芬治疗。”布洛芬是一种非甾体抗炎药，通常用于缓解成年人的疼痛。动脉导管未闭是一种由婴儿出生后动脉导管保持开放引起的疾病。在怀孕期间，动脉导管允许血液从婴儿的心脏流向母亲的胎盘以获得氧气，绕过婴儿的肺部。出生后不久，导管应该关闭，让血液流向婴儿自己的肺部以获得氧气。然而，在极度早产的婴儿中，导管通常需要很长时间才能自行关闭，这可能导致各种并发症。临床医生不确定是否应该对极度早产的婴儿进行早期治疗，以关闭未闭的动脉导管，降低并发症的风险，还是等着看导管是否会自己关闭更好。”
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母亲基线特征。剂量通常相隔24小时，所以在出生前< 24小时表明只服用了一剂。资料来源:英国杜伦大学工程系 -
婴儿入试时的特征。1包括异常植入的胎盘。2 +/- aph。3鼻CPAP，鼻通气，湿化高流量鼻插管治疗，或低流量氧气≥1.1L/min。4在室内空气中，低流量氧气> 1.1L/min，或环境氧气)。资料来源:英国杜伦大学工程系 -
次要结果(经检验)。根据随机化时PDA的大小、出生时的胎龄、随机化时的年龄、性别、多胞胎、随机化时的呼吸支持模式、随机化时接受收缩性药物以及随机效应进行调整，并按兄弟姐妹聚类以说明多胞胎之间的相关性。2室扩张或实质内异常。3至少一只眼睛。气管插管注入新鲜血液，增加呼吸支持。5经x线摄影和/或组织病理学证实。仅供描述之用。资料来源:英国杜伦大学工程系
Gupta博士补充说:“在Baby-OSCAR试验中，极端早产儿在前72小时内用超声心动图进行筛查，那些动脉导管未闭的大早产儿符合纳入标准，随机接受静脉注射布洛芬或安慰剂治疗。在英国的32个三级新生儿重症监护病房，用超声心动图对约4000名极端早产儿进行了筛查，其中653名在父母同意后进行了随机分组。在出院前的短期结果。目前正在对婴儿进行随访，直到两岁，以评估神经发育和呼吸道发病率，并进行前瞻性健康经济评估。”
“短期结果显示，与安慰剂相比，在出生72小时内使用布洛芬进行早期靶向治疗对死亡或中度/重度动脉导管未闭的极端早产儿没有益处支气管肺的发育不良在经后36周。在早产的其他并发症方面没有显著差异，然而，布洛芬治疗的婴儿在三周大时动脉导管未闭的风险降低了，并且对症状性动脉导管未闭的手术治疗需求显著减少。”
更多信息:会议:www.pas-meeting.org/
