美国专家解决如何更新COVID-19疫苗
两年多COVID-19大流行,美国卫生官员开始应对如何保持疫苗更新最好的保护美国人免受不断变化的冠状病毒。
周三,一组美国食品和药物管理局疫苗顾问花了几个小时讨论关键问题修改照片,进行未来的辅助活动。他们没有达到任何确切的结论。
专家面临的问题包括:频率更新疫苗新菌株,如何有效的保证他们应该批准和更新是否应该与全球卫生当局协调。
上周,美国食品和药物管理局授权的第四个辉瑞或现代化疫苗的剂量50人以上,一些年轻人严重削弱免疫系统。这是一个努力获得成功的另一个可能的激增。
但FDA的疫苗首席彼得博士是在会议上承认“我们根本不能提高人们经常我们。”He called the latest booster update a "stopgap" measure to protect vulnerable Americans while regulators decide whether and how to tweak the current vaccines.
标志警告说,疫苗保护减弱,新的变异和寒冷的天气在秋天可以增加更多的飙升的风险。
“我们的目标是保持领先未来的变异和暴发和确保我们尽力减少疾病和死亡的人数由于COVID-19,”马克说,并补充说,他预计更多的会议小组在未来几个月的疫苗。
小组讨论的一些关键问题:
美国应该如何决定何时推出未来轮加强注射?
一个领域的专家似乎认为疫苗应该判断能力,以防止严重的疾病导致的住院和死亡。
“我们需要专注于最坏的情况下,严重的疾病,和我们需要改变压力当我们失去这场战斗,”马克·索耶博士说加州大学圣地亚哥。
以此衡量,目前的疫苗维持得出奇地好。
过去omicron-driven激增,对需要两剂疫苗近80%有效呼吸机或死亡的助推器,保护94%,联邦科学家最近报道。
但只有约一半的美国人有资格获得第三个镜头了。和许多专家说,这是不可持续的继续问美国人得到提振了每隔几个月。
来自疾病控制和预防中心的专家指出,80%的保护严重疾病可能成为标准评估疫苗。
“我想我们可能不得不接受这一水平的保护,然后使用其他替代方式来保护个人疗法和其他措施,“阿曼达·科恩博士说,疾控中心的首席医疗官。
演讲在会议上由政府卫生官员和独立研究人员强调预测下一个主要的挑战COVID-19可能出现变异。
特雷弗•贝德福德疾病modeler弗雷德哈钦森癌症研究中心,说一个主要的新菌株ο可能出现每1.5年到十年后,基于当前可用的数据。鉴于不可预测性,研究人员将需要方法快速确定现有疫苗对新兴的变体。
有什么更新疫苗的过程来解决新变体?
现在使用的所有三个COVID-19疫苗在美国是基于原来的冠状病毒版本出现在2019年底。更新疫苗将是一个复杂的任务,可能要求美国食品和药物管理局之间的协调,制造商和全球卫生当局。
加快疫苗市场,FDA依赖研究快捷方式有效性的判断,主要看他们早期对免疫系统的抗体水平的影响。许多专家周三说他们想要更严格的数据研究,追踪病人随着时间的推移,看谁生病或死亡。
但这种方法可能太费时。
“我们正在研究一个难题在这里,这将是难以在短期内生成所有我们想要的数据,当一个新变型出现,”哈佛医学院的奥弗莱维博士说。
代表美国生物医学高级研究和发展机构制定了狭窄的窗口,制造商可能会面临将研究和大规模生产在9月更新的疫苗。
“如果你不是路上的临床试验可能的开始,我认为这将是很难有足够的不同厂商所生产的产品满足需求,”罗伯特·约翰逊说的副助理国务卿BARDA。
更新年度流感疫苗的过程提供了一种可能的模式,正如世界卫生组织的代表。
一年两次,专家建议更新流感疫苗针对新兴菌株。FDA面板,然后将这些建议自己的疫苗,投票决定是否他们对美国是有意义的,为制造商来调整他们的照片,并开始大规模生产。
但COVID-19尚未陷入一种可预测的模式就像流感。随着冠状病毒的演变,不同菌株在不同地区可能成为占主导地位的世界。
一些专家表示,他们将需要更多的会见更多的数据和建议来自美国食品和药物管理局决定策略。
“我们以前从来没有来过这里。我们都共同努力做最好的我们可以非常复杂,“说Oveta富勒的密歇根大学医学院。
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