辉瑞公司寻求FDA批准COVID-19助推器5至11岁的儿童
辉瑞公司(Pfizer Inc.)周二宣布,它已要求美国食品药品监督管理局(Usich)批准对5至11岁儿童的助推器批准。
该应用取决于对140名儿童的研究,没有先前的Covid-19感染证据。他们的抗体水平针对病毒的原始菌株在A之后一个月高六倍加强剂量该公司在新闻稿中说,比第二次剂量的一个月后。一个第三剂量在5至11岁的儿童中,对Omicron变体的抗体增加了36倍报告本月初..
10月,该年龄组授权了最初的两剂量系列辉瑞疫苗。该疫苗的首次助推器被授权为成人,并具有12岁及以上的某些免疫功能低下的年轻人。第二助推器可为50岁以上的任何人提供授权。
两剂辉瑞疫苗预防5至12岁儿童感染的有效性从Omicron激增期间的68%下降到约12%,但仍提供了防止严重疾病,根据美国疾病控制与预防中心的研究纽约州卫生部。
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引用:Pfizer寻求FDA批准COVID-19助推器5至11岁的儿童(2022年4月28日)2022年6月7日从//www.puressens.com/news/news/2022-04-pfizer-fizer-fizer-fder-fda-covid-booster-booster-booster-children-children-children-children.html
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