三尖瓣修复系统显示了有前景的结果在为期一年的随访

三尖瓣返流患者,一个共同的和虚弱的心脏瓣膜病形式,接受一种新的临床实验的设备旨在修复缺陷阀经历极大改善血液流经心脏,在一年的生活质量,根据研究提出了71年在美国心脏病学会的^圣年度科学会议。

“在一年的随访,修复过程似乎是安全的和显著降低患者的严重程度三尖瓣返流和改善他们的能力在日常生活中,保持收益,我们先前看到的30天随访,”亚当·b·Greenbaum说,医学博士,副教授,医学和结构性心脏和阀门中心主任埃默里大学医学院的。

三尖瓣返流的影响在美国估计有160万人,每一代年龄增加。这项研究提供了进一步验证经导管边缘修复,微创方法治疗患者的疾病,Greenbaum说。

三尖瓣,一个心,四个阀门的控制心脏的两室之间的血液流动,右心房和右心室。右心房充满血液时,阀门开启,让血液流到右心室。然后,阀门关闭严密,没有血液流回右心房。三尖瓣返流时阀门关闭紧密,不允许向后流动,导致心脏的血液泵难以推动足够的血液到身体。三尖瓣返流患者经常感到疲倦和经验气短。随着病情恶化随着时间的推移,它可能导致肝脏肿大等症状,飕飕声的声音当心脏跳动时,飘扬的感觉在胸部和腹部肿胀,腿,脚踝或脚。

三尖瓣返流患者通常使用利尿剂治疗,也用于治疗高血压的药物。外科手术来修复或替换一个功能很差三尖瓣通常是在同一时间完成病人接受手术时,左侧的心脏问题。微创选项需要治疗三尖瓣返流,Greenbaum说,大多数患者都老,可能有其他健康问题,让他们可怜的心脏手术候选人。

CLASP-TR研究是一个临床实验的经导管修复系统的可行性研究,三尖瓣返流。很长,挠性管称为导管穿过静脉插入一个小设备,像一个衣夹三尖瓣。销掌握襟翼,打开和关闭阀门,减少血液流动的落后。研究终点包括复合在30天主要不良事件(例如,死亡原因心血管疾病,心脏病,中风,肾功能衰竭、严重出血);证据的超声心动图减少落后血液流动;死于任何原因,距离走进6分钟和心力衰竭严重程度得分两项措施。

一个初步报告发表在2021年2月发现在30天的随访中,修复系统大大减少了三尖瓣返流,产生一些不良事件,和患者的功能的能力,显著提高运动能力和生活质量。当前的研究报告结果后一年的随访。

共有65名患者(平均年龄77,55%女性)获得了临床实验的设备,其中70%有三尖瓣返流,被评为“大规模”或“暴雨”(这两个最高等级的严重性五分制)尽管利尿剂治疗。另外,大多数其他健康问题手术,让他们可怜的候选人,包括心房纤颤(异常心脏节律的一种)、肝脏或肾脏疾病和肺动脉高压(一种高血压影响的右侧心脏和肺部动脉)。

COVID-19大流行影响研究者的能力获得为期一年的随访数据对于所有治疗病人,Greenbaum说。例如,一些病人随访问卷完成远程可以做但没有完成测试,必须做在医院,如超声心动图和6分钟步行试验。此外,一些患者死亡(尽管没有死因为修复过程的)。在一些患者中,手术不成功,因为设备未能在三尖瓣附着在皮瓣;和一些患者失访。

最终,一年随访结果可供49例。7例(10.8%)死亡,12(18.5%)又为心力衰竭。这些结果与预期为期一年的死亡率约30%的患者三尖瓣返流,Greenbaum说。在36个患者可用数据在一年,所有实现减少至少一年级在三尖瓣返流的严重程度;看到至少两种等级的货减少75%;和86%实现了总体成绩中等或更少。11个病人(16.9%)有重大不良事件。显著改善中心故障严重程度、六分钟步行试验和patient-reported的生活质量。

需要更长时间随访了解设备继续执行以及病人在两年或五年的随访中,Greenbaum说。该研究的局限性包括低病人治疗的数字和一个缺乏对照组。Greenbaum表示随机试验正在进行中,将比较结果与临床实验的装置和病人病人接受最优与利尿剂治疗。