辉瑞说3 COVID镜头保护5岁以下儿童
三剂辉瑞COVID-19疫苗为5岁以下儿童提供强有力的保护,该公司周一宣布,小小孩子的另一个一步镜头可能开始在初夏。
辉瑞公司计划在本周晚些时候向美国监管机构提交结果。美国食品和药物管理局已经被竞争对手评估应用程序现代化提供剂治疗疫苗tots-and组6月15日作为其独立的科学顾问的试探性的日期数据从一个或两个公司公开辩论。
新闻是经过几个月的焦急等待的父母渴望孩子接种疫苗,幼儿和学龄前儿童,特别是COVID-19案件再次上升。1800万5岁以下的年轻人是唯一集团在美国没有资格获得COVID-19接种疫苗。
辉瑞颠簸的时间弄清楚它的方法。它旨在给小孩一个额外的低dose-just十分之一的成年人数量收到,发现在其试验两枪似乎并不足够强劲,学龄前儿童。所以研究人员给了第三枪1600多名年轻人从年龄6个月至4年冬天ο变体的激增。
在一份新闻稿中,辉瑞公司和其合作伙伴BioNTech说额外的拍起了作用,加速孩子的抵抗病毒抗体水平足以满足FDA标准紧急使用的疫苗没有安全问题。
初步数据显示三支系列是80%有效预防症状COVID-19,两家公司表示,但他们警告的计算是基于10病例诊断在4月底的研究参与者。研究规则状态,至少需要21例正式确定有效性,和辉瑞公司承诺尽快更新更多的数据是可用的。
虽然疫苗的有效性可能会有所改变,“所有的这些都是非常积极的为那些父母期待拥有一个年轻孩子疫苗在未来几个月,“威廉·莫斯博士说约翰霍普金斯彭博公共卫生学院的,他并没有研究的一部分。
如果FDA确认数据,这种疫苗可能”是一个重要的工具来帮助父母保护他们的孩子,”乔治敦大学同意Jesse Goodman博士FDA疫苗前首席。但他警告说,要跟踪保护能持续多久,尤其是对严重疾病。
接下来是什么?FDA疫苗首席博士彼得标志着机构已承诺将“迅速行动,而不会牺牲我们的标准在评估tot-sized剂量辉瑞和现代化。
比较两家公司的方法接种小小孩子承诺是一个挑战。
现代化要求FDA授权两个镜头,每个包含四分之一的剂量给成年人。而促使良好的抵抗病毒的抗体水平,现代化的研究发现对症状的有效性COVID-19ο飙升期间仅为40%到50%,就像仅供成年人已经有两个剂量的疫苗。
“我们学到在年龄较大的儿童和成人……我们真的需要三个剂量得到保护”对新变种像买卖,莫斯说。
这是现代化计划研究和莫斯说,他没想到这个问题会举起FDA授权前两个剂量。
迄今为止,复杂的现代化的进步,FDA允许其只在成人疫苗使用。其他国家可以给年轻6岁,和公司也正在寻求青少年和FDA授权上小学的孩子。
FDA已初步计划在其专家小组认为现代化的疫苗对于大一点的孩子一天之前小小照片的问题。
如果FDA清除疫苗或两者,疾病控制和预防中心必须推荐所有5岁以下的孩子是否应该接受发号施令或只有那些高危。
尽管COVID-19通常并不像危险的年轻人,成年人,一些孩子做病情加重甚至死亡。和ο变体的孩子带来尤为沉重的打击,与5岁以下住院以更高的利率比峰值前三角洲的激增。
目前还不清楚有多少需求将是最小的孩子接种疫苗。辉瑞疫苗为5 - 11岁11月开业,但只有约30%的年龄已经推荐的初始两剂。上周,美国卫生部门说,上小学的孩子应该得到后续疫苗注射就像12以上的每个人都应该得到最好的保护最新的冠状病毒变异。
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