风湿病患者治疗性药物监测的新要点

治疗性药物监测(TDM)是指利用生物药物的血药浓度来指导治疗决策的原理。欧洲风湿病协会联盟已经开发了一套新的“考虑点”，以支持炎症性风湿病和肌肉骨骼疾病(RMDs)患者的TDM。这篇文章发表在2022年5月的《风湿病志》．新的观点是基于证据和共识的声明，阐述了TDM在rmd中的临床效用。一般情况下，不建议主动使用TDM，但在某些临床情况下可以考虑反应性TDM。

风湿病学界对TDM的兴趣越来越浓厚。这得到了越来越多的证据的支持，这些证据表明TDM在几种临床情况下是有用的，如对治疗的反应丧失、对副作用的解释以及帮助确定剂量调整。然而，关于TDM的潜在用途也存在知识空白，许多风湿病学家不知道他们所开的生物药物的药代动力学特性。

尽管生物药品的标签上通常都有推荐剂量，但研究表明，个体患者血液中所发现的药物水平存在差异。这一发现暗示了剂量优化的潜在好处。然而，新的观点强调，尽管与临床反应有关，但不建议使用血药浓度来指导给药，因为在大多数适应症中，大多数生物药物缺乏确定的最佳范围。

新的欧共体要点是由一个来自八个欧洲国家的多学科工作组制定的卫生保健专业人员来自风湿病学、生物分析科学、卫生经济学和临床药学。还有一位欧拉尔EMEUNET项目的合作伙伴和三位患者代表。这项工作是按照欧共体标准操作程序完成的。最终论文中包含的所有信息都是基于系统的文献综述和专家共识。

总的来说，制定了六项主要原则和13点。这些原则定义了TDM的两大类:主动的(与临床情况无关的计划测试)和反应性的(针对特定场景的测试)。这些原则还加强了与所有生物药学类相关的关键药代动力学和药效学原则。一个重要的考虑因素是，TDM应成为患者和医疗保健专业人员之间共享决策过程的一部分，并纳入患者的个人经验和偏好。

“需要考虑的要点”强调了生物制药血液浓度的测量和解释的临床效用——以及在特定的临床场景中抗药物抗体的测量和解释。他们强调，测量应该在经过验证的实验室中进行，最好在测量抗药物抗体时使用一段时间内一致的测定方法。

这份新出版物强调了生物制药血药浓度和抗药物抗体的测量和解释的潜在临床用途，但将其与影响这些参数的因素放在一起，如剂量、给药间隔、体重、甲氨蝶呤共治疗、疾病活动性和治疗依从性。

随着这一领域的迅速发展，预计将获得更多的数据，这可能促使在未来几年对这些要点进行更新。未来的研究应该集中于提供TDM的有效性和安全性的证据，以及对其在各种rmd患者中的效用进行强有力的经济评估。

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