一项新的研究表明,糖尿病药物可以帮助患者减轻前所未有的体重
根据一项新的研究,最近批准的一种治疗2型糖尿病的药物在减少肥胖方面也非常有效。
这种名为tirzeepatide的药物作用于两种自然产生的激素,有助于控制血糖,并参与将饱腹感信号从肠道发送到大脑。
研究人员注意到,服用这种药物的人糖尿病也失去了重量.这项新试验的重点是那些患有肥胖症但没有糖尿病的人,结果发现减肥效果更好。
那些服用三种研究剂量中剂量最高的人失去了21%的免疫力体重-有时高达50-60磅。
美国糖尿病协会(American Diabetes Association)的首席科学和医疗官罗伯特·加贝(Robert Gabbay)博士说,除了手术,没有任何方法能达到这样的减肥效果。这份完整的研究报告于周六在新奥尔良举行的美国儿科协会年会上公布,并同时发表在《美国儿科学会》杂志上新英格兰医学杂志.
诺和诺德公司去年批准的另一种治疗肥胖的药物是西莫曲肽(semaglutide),它的减肥效果平均可达15%左右。前几代减肥药只减轻了约5%的体重,而且许多减肥药还带有令人望而却步的副作用。
“我们没有这样的工具,”加贝说。“我认为这真的很令人兴奋。”
生产此药的制药巨头礼来公司(Lilly)糖尿病部门的产品开发副总裁杰夫·埃米克(Jeff Emmick)说,对于大多数试验参与者来说,tirzeepatide的副作用并不严重。
在接受活性药物治疗的参与者中,约15%退出了为期72周的试验,约三分之一是因为胃肠道副作用。与此同时,接受安慰剂的试验志愿者中有26%退出。埃米克说,他认为他们可能因为体重没有减轻而感到沮丧。
5月13日,美国食品和药物管理局批准了商品名为Mounjaro的tirzeepatide用于治疗2型糖尿病。
tirzeepatide目前还不能用于减肥,但是礼来公司希望今年晚些时候能从FDA那里得到一个更新的时间表,Emmick说。在批准该药用于减肥之前,监管机构可能首先希望礼来完成正在进行的其他研究,这些研究包括tirzeepatide在肥胖和糖尿病患者中的应用,以及在药物方案中加入生活方式的改变。
Gabbay说,体重下降15%到20%以上也有可能改变医生治疗糖尿病的方式,从专注于降低血糖到旨在完全缓解。
此前一项关于噻嗪肽治疗糖尿病的研究表明,一半处于糖尿病早期病程的参与者在服用该药后病情有所缓解。
他说:“这可能会改变我们对2型糖尿病患者治疗的看法。”
Gabbay说,目前尚不清楚的是,通过这种方式实现的缓解是否会减少糖尿病的典型并发症,其中包括心血管病神经和肾脏损伤,以及截肢。
波士顿临床与经济评论研究所(Institute for Clinical and Economic Review)的初级保健医生兼首席医疗官大卫·林德(David Rind)博士说,目前还不清楚tirzeepatide是否会像塞米鲁肽那样对心血管产生好处。
Rind说,对这两种药物进行正面试验,看看它们对健康的益处是否存在差异,这将是有帮助的。
“问题是,噻西肽是否比其他减肥药好一步?”皮说。“当然有理由认为这是可能的,但我认为还没有得到证实。”
积极的副作用
这对俄克拉荷马州诺曼63岁的玛丽·布鲁尔(Mary Bruehl)来说肯定是有影响的。
2019年8月,她参加了替西肽的糖尿病试验,因为她听说体重减轻可能是药物的副作用。经过多年的“一切正确”,布鲁尔氏症和体重控制都出现了下滑。
髋关节置换手术几乎使她失去了活动能力,这导致了体重增加和精力不足。布鲁尔是一名律师,他说:“我好像没有办法把它取下来。”“我的胃吃不完世界上所有的食物。”
被诊断为脂肪肝2019年6月,忧心忡忡的布鲁尔开始不吃早餐——除了咖啡——以减少卡路里摄入,减轻一点体重。
从那年9月开始服用替西肽,她开始每个月减掉5到10磅体重。到2020年7月1日,她已经减掉了近60磅,这是该药物迄今为止取得的最佳效果之一。
布鲁尔输得越多,她的感觉就越好,她也就越能恢复周末徒步旅行和其他体育活动,她说,这让她感觉更好。
布鲁尔说,这种药物防止了她暴饮暴食。如果她吃得太多,食物就会回来。“我已经学会了在我有那种感觉之前停下来,”她说。
Bruehl不再需要二甲双胍治疗她的糖尿病和脂肪肝。唯一的副作用是恶心,布鲁尔在每周注射一针噻哌肽后的第二天就会感到恶心。她说,那天早上吃了一颗抗恶心的药丸,它就好了。
对Bruehl来说,最大的挑战是适应减肥后人们对她的不同态度。她说:“我去做了一些关于身体形象的咨询,想要解决我的一些问题。”她补充说,她需要时间来接受镜子里的自己,不再对别人对她新身材的评论感到愤怒。“我花了一段时间才重新适应自己。”
布鲁尔在单身多年后开始约会,现在有了一个长期伴侣。
“我感觉更全面了。我觉得我现在更像我自己了,”她说。“这次审判让我重获新生。”
实验的细节
新的tirzeepatide试验被称为SURMOUNT-1,包括超过2500名志愿者,他们要么符合医学上的肥胖定义,身体质量指数为30或以上,要么BMI略低,但至少有一个与体重相关的健康问题。
参与者的平均体重指数为38,70%是白人,几乎同样多的是女性。几乎所有服用该药的人都看到了血糖、血压和血脂水平的改善。该试验于2019年12月开始,在COVID-19大流行期间完成。
耶鲁医学院(Yale medicine)的肥胖医学专家阿尼亚·贾斯特雷博夫(Ania Jastreboff)博士帮助领导了这项试验。她说,她的患者对tirzeepatide的反应多种多样,就像他们对任何其他药物的反应一样,有些患者根本没有任何效果。但十人中有九人体重减轻,在最高剂量15毫克的情况下,平均每人减重52磅。
杰斯特雷博夫说,像塞米鲁肽和现在的替西肽这样的药物“使我们能够以我们需要的方式来照顾我们的病人。”“它们有效地重新调节生物,帮助人们恢复体重。”
Jastreboff说,她已经能够通过减少某些食物的摄入或减少整体饮食来帮助她的大多数病人克服新型减肥药的副作用。“如果你吃过饱腹感”,她说,“你会觉得自己吃了三顿感恩节大餐。”
贾斯特雷博夫说,她经常要帮助病人克服他们因超重而感到的自责。她认为,肥胖不是个人的错,而是一种与生物学驱动的保持额外体重的斗争。“这些药物针对的是安全有效的生理机能,”她说。
她说,患者需要继续服用减肥药,就像治疗糖尿病、高胆固醇和高血压等其他慢性疾病的药物一样。她说,一旦他们在一段时间内保持较低的体重,他们就有可能继续使用较低的剂量,甚至完全减少,但这需要研究。
许多人的一个障碍是减肥药的价格。
现在还不知道Lilly会给tirzep肽定什么价格。同样剂量的治疗糖尿病的药物Mounjaro,每个月的零售价不到1000美元。
Rind说,Semaglutide去年上市用于减肥,从那以后就一直供不应求。2.4毫克的减肥药每月的费用约为1600美元,高于治疗糖尿病的1或2毫克剂量。像其他减肥很多保险计划都不包括药物,赛普鲁肽。
Jastreboff说:“作为供应商,我们每天都要解决的问题是获取和成本。”
Bruehl最近开始服用低剂量的塞米鲁肽来治疗她的糖尿病和已经开始慢慢恢复的体重。除了每月30美元外,保险覆盖了所有费用。
她可以接受这样的事实,她可能需要永远服用它来保持体重,就像她的糖尿病遗传风险意味着她可能也需要永远治疗糖尿病。她说,锻炼和小心饮食也需要成为她持续养生的一部分。
“这需要付出一生的努力。”
进一步探索
Clifford J. Rosen等人,潮汐变化为肥胖提供了新希望,新英格兰医学杂志(2022)。DOI: 10.1056 / NEJMe2206939
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