2022年6月3日

新的药物组合延长了一些肺癌患者的生存期

SWOG癌症研究网络

在肺癌主方案(Lung- map)下进行的一项研究发现，在先前的免疫治疗中癌症进展的晚期非小细胞肺癌患者，使用ramucirumab (Cyramza) + pembrolizumab (Keytruda)联合治疗时，其生存时间明显比使用目前这类癌症的标准治疗方案之一治疗时更长。研究组与标准护理组患者总生存(OS)时间的风险比(80%置信区间)为0.69(0.51-0.92)。两组患者的中位OS时间分别为14.5个月和11.6个月。

研究结果将于6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022年会上发表，并同时发表在临床肿瘤学杂志．

该研究被称为S1800A，作为lung - map的一部分运行，这是由国家癌症研究所(NCI)支持的第一个肺癌精准医疗试验，NCI是国家卫生研究院(NIH)的一部分，在NCI的国家临床试验网络(NCTN)和NCI社区肿瘤研究计划(NCORP)内进行。

S1800A的主要研究人员是Karen Reckamp，医学博士，理学硕士，洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心肿瘤内科部门主任和临床研究副主任。Reckamp博士将在ASCO会议上介绍试验结果。

Reckamp说:“这是第一次试验表明，对于既往ICI经历过肿瘤进展的晚期肺癌患者，ICI和VEGFR抑制对生存有好处。”

Pembrolizumab是一类被称为免疫检查点抑制剂(ICIs)的免疫治疗药物，ramucirumab是一种血管内皮生长因子受体-2 (VEGFR-2)抑制剂，一类阻断血管形成所需酶的药物。

随机2期S1800A研究纳入了136例符合条件的IV期或复发性非糖尿病患者小细胞肺癌．这些患者之前曾接受过ICIs治疗。在所有病例中，患者的肿瘤最终对这些药物产生耐药性，并在患者参加S1800A试验之前生长或扩散。

试验积累迅速，人群多样化，这在很大程度上是因为肺- map主筛查方案的强大推广。Roy S. Herbst，医学博士，耶鲁癌症中心副主任，肺- map的创始人和主要研究员，论文的资深作者评论道:“肺- map公私合作的独特性质，在NCI的NCTN和NCORP的广泛和多样化性质的支持下，允许我们将这些新的治疗方法带给晚期肺患者癌症在全国范围内，患者无需支付任何费用——这是患者就医的重要改善。”

总生存率是试验的主要终点。次要终点包括无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)。研究人员发现两组在PFS(风险比[80%置信区间]:0.86 [0.66-1.14];中位数:ramucirumab + pembrolizumab组4.5个月，标准护理组5.2个月)或ORR组(22%比28%)。

与治疗相关的3级或更高级别不良事件(副作用)在ramucirumab + pembrolizumab组的42%的患者和标准护理组的60%的患者中均有记录。

试验对照组的治疗方案由医生和患者从一组四种标准化疗方案中选择:多西他赛加ramucirumab、多西他赛单独、吉西他滨或培美曲塞。大约三分之二病人在标准治疗中，多西紫杉醇和ramucirumab是最有效的治疗方案。