具有高滥用潜力的新药更有可能获得批准，进入市场治疗疼痛

“尽管疼痛在美国很普遍，社会成本也很高，但对止痛药开发的投资很低，部分原因是对成功开发此类药物的概率了解不足，”一项研究的作者说麻醉学．

他们说:“阿片类药物危机凸显了对低滥用潜力的新疗法治疗慢性疼痛的需求。”“虽然制药公司认识到这种需求，但由于疼痛的主观性质……为新药审批进行临床试验是一个漫长而昂贵的过程。”根据作者的说法，更好地了解成功开发新的止痛药的概率将降低一些投资风险。

在这项回顾性研究中，助理教授Dermot P. Maher，医学博士，m.s.， m.h.s.，约翰霍普金斯大学医学院巴尔的摩分校，以及麻省理工学院管理学院的金融工程同事分析了2000年至2020年间469个疼痛药物开发项目，涉及399种独特的活性药物成分。他们使用了Informa Pharma Intelligence提供的数据库中公开的临床试验元数据，以确定止痛药开发项目的成功概率、持续时间和生存率。

研究发现，27.8%的高滥用潜力药物通过了整个开发过程，相比之下，只有4.7%的低滥用潜力新药。尽管自2010年阿片类药物流行高峰以来，正在开发的具有高滥用潜力的药物数量有所减少，但与滥用潜力较低的药物相比，它们更有可能成功完成开发过程并获得监管机构的批准。

他们说:“与滥用潜力较低的替代药物提供的新机制相比，成功开发的更高概率可能代表着对高滥用潜力药物靶向的疼痛信号通路的更彻底的生物学理解。”

“阿片类药物危机为整个医学界敲响了警钟，”马赫博士说。“一方面，我们有病人只是要求解决他们的痛苦。另一方面，医生的药物工具箱中很少有非常有效、不上瘾或没有重大副作用的药物。”

他指出，重要的是要认识到成功开发止痛药是有可能的。Maher博士说:“我们可以增加对疼痛机制的了解，并针对新的疼痛治疗方法的开发来解决这一未满足的医疗需求。”

在一篇伴随的社论中，Michael S. Sinha，医学博士，j.d.，公共卫生硕士，和Kelly K. Dineen Gillespie, R.N, j.d.，博士，回应了Maher博士对更多开发具有更好安全性的止痛药的支持。他们说，必须进行联邦政府资助的研究，以更多地了解疼痛的生物学和机制。

他们指出:“美国国立卫生研究院(NIH)和其他研究发起人必须为更安全的镇痛药和非药物性疼痛管理策略的开发分配资金。”“扩大对NIH帮助结束成瘾长期(HEAL)计划的支持是实现这一目标的一种方法。”

他们断言，改变也是有必要的，“在公共和私人融资模式中，鼓励和奖励跨学科、多模式和时间密集型疼痛治疗项目——这些项目在提高健康和功能方面非常有效，但目前在一个继续奖励碎片化和干预性重度护理的系统中非常稀缺。”需要对疼痛药物、药物使用障碍治疗以及创伤知情护理提供者的交叉培训进行投资。创新的、非侵入性的生物技术也有希望。”

为了改变疼痛管理研究的轨迹，他们总结道:“在多模式治疗领域，关键的私人和公共利益相关者采取一致行动是最佳的前进道路。”

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