早期,鼓励数据在ASCO胶质母细胞瘤的治疗报告

所有新诊断的多形性成胶质细胞瘤患者参加临床试验的第一阶段在伯明翰阿拉巴马大学已经超过他们的预期值和无进展生存。两个病人,到目前为止,已经超出了他们的预计总体存活率。多形性成胶质细胞瘤是最积极的一种癌症起源于大脑。

给出的数据是在2022年的美国临床肿瘤学会年会上这个月,他们强调知识产权号- 200专用耐药免疫疗法,或直接还原技术,使用γδT细胞和授权UAB研究基金会和其他两个机构的临床分期生物制药公司IN8bio Inc .)

临床试验由伯特Nabors,医学博士,与IN8bio合作。Nabors是阿拉巴马大学的神经学教授和奥尼尔综合癌症中心的资深科学家。γδT细胞是一种专门的T细胞,具有独特的属性,包括区分健康和病变组织的能力。

开放标签研究完全登记前两个军团,和招生已经发起群组3,与其他临床更新预计在2022年晚些时候,IN8bio宣布的新闻稿。

第一阶段试验测试安全性和耐久性。6月3日,6个患者已经给号- 200,三个在队列1中,每个接收一个剂量,和三个队列2中,每个接收三个剂量,与一个额外的病人队列2中仍在等待治疗,Nabors在他的海报说会话。没有治疗相关的严重不良事件,没有dose-limiting毒性,细胞因子释放综合征或神经毒性观察。

不良事件通常被容忍,包括年级1/2贫血,发烧,头痛,myelosuppression和恶心。Nabors说,重要的是,没有迹象显示重复剂量毒性的改变形象。患者在每个收到1 x 10组1和2⁷DRIγδT细胞瘤内28天治疗周期的第一天总共1和3周期分别与标准化疗与temozolomide或TMZ。

这个试验的主要终点是安全,Nabors说。次要终点包括无进展和整体生存。

DRI开发基于两个观察。首先,当肿瘤由TMZ治疗受损,他们开发压力诱导配体细胞表面。通常,这些信号会引起免疫监督γδT细胞识别和杀死肿瘤细胞受损,通过区分健康和病变组织的能力。然而,第二个观察揭示problem-TMZ治疗淋巴免疫细胞死亡,包括γδT细胞。这阻碍了免疫系统的能力,利用TMZ-induced增加肿瘤脆弱的状态。

在DRI,收集外周血单核细胞从病人。γδT细胞在收集纯化,然后他们有一个基因,使得他们对TMZ。接下来,耐药γδT细胞扩展和重新引入到病人,与TMZ化疗。耐药γδT细胞就能认识到压力诱导配体TMZ-treated表面肿瘤细胞并开始消除它们。

“号- 200继续显示承诺活动在这个具有挑战性的疾病,“Trishna Goswami炮轰道:说,医学博士首席医疗官IN8bio。“所有患者无进展生存超过他们的预期,以及一些已经超过预期总体存活率,甚至较差的预后因素,如管理unmethylated疾病。我们特别鼓励病人重复剂量队列中继续做得很好,其中一个病人最近达到了一年期无进展的里程碑,证明持久稳定的疾病和重返工作岗位。”

管理,或O⁶-methylguanine DNA甲基转移酶,是一种预后的生物标志物用于胶质母细胞瘤;unmethylated肿瘤对化疗药物治疗如TMZ。

拉里·兰姆博士前阿拉巴马大学医学系的教授和科学创始人之一、现任首席科学官IN8bio Inc .,帮助开发这项技术。IN8bioγδT是一个领袖cell-product候选人固体和液体肿瘤,和烟草制品- 200是第一个转基因γδT细胞疗法进入临床试验。

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