挑战研究表明,RSV疫苗在健康成年人中的功效
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对于健康的成年人,根据6月23日发表的一项研究新英格兰医学杂志。
Beate Schmoele-Thoma,医学博士,来自柏林辉瑞制药公司,同事进行了一项涉及的2A期研究健康的成年人年龄在18至50岁的年龄,他们被随机分配接受单次注射RSVPREF疫苗或安慰剂。注射后约28天,将参与者与RSV A孟菲斯37B挑战病毒接种,并观察到12天。
研究人员发现,对于有症状的RSV感染,任何可检测的病毒RNA证实,至少连续两天,疫苗功效接种挑战病毒后,为86.7%。通过逆转录酶 - 定量聚合酶链反应测量的RSV病毒载荷下的曲线下位面积为0.0和96.7小时×log10疫苗和安慰剂组的每毫升副本。注射后28天,在RSV A中和滴度中,几何平均因子在疫苗和安慰剂组中分别为20.5和1.1。与安慰剂组,疫苗组有更多局部注射部位疼痛。两组都没有严重的不利事件。
一位伴随社论的作者写道:“疫苗是否能够预防与RSV相关的严重疾病风险更高的人的下呼吸道疾病。”
所有作者均受到包括资助该研究的辉瑞(Pfizer)在内的生物制药公司的雇用。
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