最深入的分析表明,几乎没有证据表明睾酮治疗会增加心血管事件的风险
根据迄今为止对睾酮替代疗法最全面的分析,在中短期内,睾酮替代疗法似乎是安全的,可用于治疗由男性激素缺乏引起的疾病《柳叶刀》健康长寿杂志日报》。
研究结果表明,男性给予睾酮在中短期内,接受睾酮治疗的男性患心脏病、中风和其他心血管疾病的风险并不比没有接受睾酮治疗的男性高。
睾酮替代疗法是治疗性腺机能减退症的标准疗法性功能障碍骨骼和肌肉的衰弱,以及生活质量的降低。这种情况的风险因素包括衰老(睾丸激素水平随着年龄的增长而下降)、肥胖(BMI为30公斤/米)2或以上),以及糖尿病。
尽管被广泛使用,但由于研究结果不一致,睾酮治疗的心血管安全性至今仍不清楚。这是因为以前的临床研究大多依赖于总体数据,而不是个体参与者的数据,并且没有公布个体不良事件的细节。
来自阿伯丁大学的主要作者杰玛·哈德森解释说:“在全球范围内,使用睾酮治疗性腺机能减退症的处方越来越多,但关于其安全性的相互矛盾的信息可能导致许多患者没有接受治疗。正在进行的研究应该有助于确定睾酮的长期安全性,但与此同时,我们的结果为其短期到中期的安全性提供了急需的保证。我们的发现可能对治疗患有性腺机能减退在世界范围内。”
作者对1992年以来发表的35个符合条件的临床试验进行了系统回顾,其中17个提供了个体参与者的数据。由两名独立临床医生进行的盲法分析使每心血管事件从而可以对睾酮治疗的心血管安全性进行更有力的分析。使用17项研究的个体参与者数据进行了荟萃分析,并将这些数据与18项不提供个体参与者数据的试验提供的汇总数据进行了进一步的荟萃分析。
在17项有患者个人数据的试验中,1750名参与者服用了睾丸激素,1681人服用了安慰剂。睾酮治疗的平均时间为9.5个月。参与者的平均年龄为65岁,大多数是白人,不吸烟。参与者的平均BMI为30公斤/米2这被认为是肥胖。
一项meta分析显示,在提供这一信息的13项试验中,睾酮组心血管事件发生率为120/1,601(7.5%),安慰剂组为110/1,519(7.2%)。患者的年龄、是否吸烟或糖尿病情况不影响心血管风险。同样,在14项提供了患者死亡率数据的试验中,睾酮组(6/1,621例死亡,0.4%)和安慰剂组(12/1,537例死亡,0.8%)之间的死亡率没有显著差异,但可获得的数据有限。
研究人员还发现,与安慰剂相比,睾酮显著降低了血清总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)和甘油三酯。然而,睾酮组和安慰剂组在血清低密度脂蛋白(LDL)、血压、血糖参数、糖尿病发生率和前列腺不良结局方面没有显著差异。
整合个体参与者数据和汇总数据的元分析显示了类似的结果。
作者承认他们的研究存在一些局限性。几乎没有可用的数据来评估12个月以上睾酮治疗的心血管安全性,而且在睾酮试验中记录的死亡人数非常少,阻碍了作者分析死亡发生原因的能力。然而,长期的安全性睾酮治疗目前正在进行另一项临床试验。虽然汇总数据的元分析显示了与只涉及个体患者数据的结果相似的结果,但不能肯定地排除在没有提供个体参与者数据的试验中大量未报告的心血管事件可能会改变当前的结论。
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